ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 SULFATO DE VINCRISTINA CYTOVINEX 25351.782896/2023-86 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1297633/23-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0214314/12-3 - 25351.148619/2012- 06) 1.1637.0218.001-7 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 1 ML 1.1637.0218.002-5 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 1 ML 1.1637.0218.003-3 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD AMB X 1 ML ---------------------------- FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 BICARBONATO DE SÓDIO 25351.051495/2007-61 11/2027 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0397286/23-1 1.0041.0130.002-4 24 Meses 84 MG/ML SOL INJ IV FR VD TRANS X 250 ML 1.0041.0130.004-0 24 Meses 84 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FR VD TRANS X 250 ML ---------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 bromidrato de vortioxetina VORPRO 25351.052492/2024-45 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0222474/24-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3378673/21-9 - 25351.179359/2021-92) 1.0583.1044.001-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0583.1044.002-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.1044.003-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.1044.004-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0583.1044.005-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.1044.006-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 ---------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 TOSILATO DE NIRAPARIBE MONOIDRATADO ZEJULA 25351.232639/2020-55 03/2029 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0523648/23-7 1.0107.0349.001-2 36 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 28 1.0107.0349.002-0 36 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 56 ---------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA VENAFLON 25000.009812/99-28 10/2029 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0351539/23-7 1.0370.0267.005-9 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0370.0267.006-7 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0267.007-5 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0267.008-3 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0267.009-1 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0370.0267.010-5 24 Meses (900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 ---------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 CLORIDRATO DE BUPROPIONA DERADOP XL 25351.063032/2022-81 09/2028 12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 0072300/24-2 1.1819.0305.001-1 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.1819.0305.002-1 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.1819.0305.003-8 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.1819.0305.004-6 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.1819.0305.005-4 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 1.1819.0305.006-2 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.1819.0305.007-0 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150 1.1819.0305.008-9 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.1819.0305.009-7 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.1819.0305.010-0 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.1819.0305.011-9 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.1819.0305.012-7 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 1.1819.0305.013-5 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.1819.0305.014-3 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.483, DE 18 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 178. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2024