RESOLUÇÃO-RE Nº 1.459, DE 17 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Aeromedical S.A.
Endereço: Baldomero Fernandez Moreno, 3655 - C.A.B.A. - Buenos Aires, C1407HSC -
Argentina
Solicitante: Magip Comercio de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. CNPJ:
65.623.050/0001-70
Autorização de Funcionamento: 8054027 Expediente: 4954376/22-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de
organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Eurosilicone S.A.S
Endereço: Z.I. de la Peyrolière - B.P.68, Apt, Cédex, 84402 - França
Solicitante: GCA Brasil Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 11.015.655/0001-50
Autorização de Funcionamento: 8067493 Expediente: 1060345/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Jabil Circuit de Chihuahua S. de R.L. de C.V.
Endereço: Alejandro Dumas Avenue # 11341, Chihuahua - Chihuahua, 31136 - México
Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 13.656.820/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8080405 Expediente: 1079012/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Sanmina-SCI India Private Limited
Endereço: OZ-1, SIPCOT, Hi-Tech SEZ, Sriperumbudur Taluk, Kancheepuram District -
Oragadam, Tamilnadu , 602105 - Índia
Solicitante: Roche Diabetes Care do Brasil Ltda. CNPJ: 23.552.212/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8141402 Expediente: 1055665/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: VSY Biyoteknoloji ve Ilaç San. A.S.
Endereço: Istanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi 3. Cadde No:3/ Tepeören/ Tuzla, 34956 -
Turquia
Solicitante: Atlasmed Comércio e Importação de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
33.930.810/0001-04
Autorização de Funcionamento: 8191833 Expediente: 1093125/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.