ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- DROXTER INDUSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA 05090043000129 MECOBALAMINA BMAST 25351.208205/2023-87 05/2023 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0504952/23-1 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 4 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 4 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 ---------------------------- Laboratório Melpoejo 21549522000117 Rheum palmatum L. + CICHORIUM INTYBUS FUNCHICÓREA 25991.008573/80 09/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0269799/15-8 1.0534.0002.001-8 24 Meses (66,67 + 66,67) MG/G PO CT FR PLAS PEAD OPC X 3 G ---------------------------- MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181 MECOBALAMINA Dozemast 25351.162524/2017-06 08/2029 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0435375/23-7 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 4 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 4000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 4 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 2000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 ---------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 bissulfato de clopidogrel PLAVIX 25351.411267/2019-98 05/2028 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1422818/22-1 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 4241970/22-1 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 4241960/22- 3 1.8326.0370.001-7 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 ---------------------------- TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 FUMARATO DE VONOPRAZANA INZELM 25351.182437/2018-31 03/2030 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1449016/22- 1 1.0639.0282.001-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0639.0282.002-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0639.0282.003-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0639.0282.004-8 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0639.0282.005-6 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0639.0282.006-4 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.418, DE 11 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 307. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024