RESOLUÇÃO-RE Nº 1.410, DE 11 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 388. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024

ANEXO
Fabricante: Bachem AG
Endereço: Hauptstrasse 144, CH 4416
País: Suíça Código Único: A.001562
Solicitante: Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda CNPJ: 82.277.955/0001-55
Expediente(s): 0739481/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumos Farmacêuticos Ativos: 40K PSC - intermediário do alfaturoctocogue pegol e
betanonacogue pegol (liofilização)
---------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Janssen Sciences Ireland Unlimited Company
Endereço: Barnahely, Ringaskiddy, P43 FA46
País: Irlanda Código único: A.000939
Solicitante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. CNPJ: 51.780.468/0001-87
Expediente(s): 1093521/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: amivantamabe, daratumumabe, golimumabe,
guselcumabe, teclistamabe, ustequinumabe, talquematabe.
---------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Ukraine PJSC Indar
Endereço: Zroshuvalna 5, Kyiv
País: Ucrânia Código Único: A.000620
Solicitante: União Química Farmacêutica Nacional S/A CNPJ: 60.665.981/0001-18
Expediente(s): 1410868/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina humana.