ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) ------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. COMPAZ 25991.002568/78 0548840/23-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 0548849/23-4 RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão crítica de testes ou métodos 0548851/23-6 RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão crítica de testes ou métodos CODEIN 25000.031256/96-79 1038621/23-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução 1038625/23-4 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior do processo de produção do medicamento 1038637/23-8 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de detentor de CADIFA (maior) 1038668/23-8 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1038670/23-0 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1038676/23-9 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão crítica de testes ou métodos 1038678/23-5 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão crítica de testes ou métodos 1038672/23-6 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos 1038674/23-2 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos 1038666/23-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1038662/23-9 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1038664/23-5 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1038659/23-9 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1038655/23-6 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1038657/23-2 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1038653/23-0 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1038649/23-1 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos 1038647/23-5 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos 1038645/23-9 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos 1038643/23-2 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos ------------------------------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A COD 25351.630137/2018-71 1168757/23-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 1038621/23-1 - 25000.031256/96-79) 1168726/23-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1038625/23-4 - 25000.031256/96-79) 1167270/23-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de detentor de CADIFA (maior)) - 1038637/23-8 - 25000.031256/96-79) 1168739/23-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1038668/23-8 - 25000.031256/96-79) 1168719/23-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1038670/23-0 - 25000.031256/96-79) 1168749/23-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1038676/23-9 - 25000.031256/96-79) 1168753/23-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1038678/23-5 - 25000.031256/96-79) 1168723/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão crítica de testes ou métodos - 1038672/23-6 - 25000.031256/96-79) 1168745/23-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão crítica de testes ou métodos - 1038674/23-2 - 25000.031256/96-79) 1168484/23-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1038666/23-1 - 25000.031256/96-79) 1168400/23-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1038664/23-5 - 25000.031256/96-79) 1168737/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1038662/23-9 - 25000.031256/96-79) 1168735/23-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1038659/23-9 - 25000.031256/96-79) 1168244/23-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1038657/23-2 - 25000.031256/96-79) 1168135/23-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1038655/23-6 - 25000.031256/96-79) 1168592/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1038653/23-0 - 25000.031256/96-79) 1167982/23-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1038649/23-1 - 25000.031256/96-79) 1167546/23-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1038647/23-5 - 25000.031256/96-79) 1167708/23-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1038645/23-9 - 25000.031256/96-79) 1167833/23-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1038643/23-2 - 25000.031256/96-79) ------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. PIPERAZAM 25351.097229/2022-13 0764674/23-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento 0764676/23-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento 0764678/23-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento 0764705/23-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos 0764707/23-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos 0756118/23-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de local de fabricação de medicamento estéril
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.405, DE 11 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 306. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024