RESOLUÇÃO-RE Nº 1.398, DE 12 DE ABRIL DE 2024 (parte 3 de 16)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 312. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024

nacionais em família
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
FAMÍLIA DE CONTROLES
FATOR REUMÁTICO NOS
NÍVEIS I - II E III-BIOTECNICA
80027310117 22/05/2011
. 25351088216200633 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
FERRITINA 80027310115 24/04/2011
. 25351085714200624 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
HCG TIRA 80027310120 29/05/2011
. 25351085732200614 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
LATEX HCG 80027310119 29/05/2011
. 25351085822200605 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
FERRO 80027310121 10/07/2011
. 25351189742200610 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
PCR TURBILATEX 80027310123 24/07/2011
. 25351194030200612 8016 - IVD - Registro de produtos
nacionais em família
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
FAMÍLIA DE CONTROLES
MULTIPARÂMETROS -
CONTROLE TURBIDIMETRIA
80027310125 24/07/2011
. 25351194045200681 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
FATOR REUMATOIDE 80027310122 17/07/2011
. 25351194001200651 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
WAALER ROSE 80027310124 24/07/2011
. 25351486500200671 8016 - IVD - Registro de produtos
nacionais em família
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
FAMÍLIA DE CALIBRADORES DE
HBA1C
80027310137 29/01/2012
. 25351463997200650 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
LATEX HCG (TESTE LINE) 80027310140 09/04/2012
. 25351464015200647 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
PCR LATEX (TEST LINE) 80027310147 09/04/2012
. 25351463636200611 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
FR LATEX (TEST LINE) 80027310136 22/01/2012
. 25351398670200608 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
PCR (LATEX) 80027310131 26/12/2011
. 25351398596200611 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
ASLO (LATEX) 80027310127 26/12/2011
. 25351398586200686 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
PROTEINA URINARIA 80027310128 26/12/2011
. 25351398611200621 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
FERRO CRX 80027310132 15/01/2012
. 25351441932200653 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
CITRATO (ANTICOAGULANTE) 80027310135 15/01/2012
. 25351441840200673 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
EDTA (ANTICOAGULANTE) 80027310134 15/01/2012
. 25351002499200715 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
LIPASE 80027310139 12/02/2012
. 25351002479200744 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
LDL PRECIPITANTE 80027310138 12/02/2012
. 25351441786200666 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
FLUORETO (ANTICOAGULANTE) 80027310133 15/01/2012
. 25351464027200671 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
ALBUMINA (TEST LINE) 80027310145 09/04/2012
. 25351464038200651 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
CREATININA (TEST LINE) 80027310146 09/04/2012
. 25351464045200653 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
LDL COLESTEROL (TEST LINE) 80027310148 18/06/2012
. 25351280017200413 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
IGM 80027310083 29/04/2010
. 25351280251200441 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
C 3 80027310085 29/04/2010
. 253510128370105 8002 - IVD - Registro de produto
importado
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
TESTE EM LATEX PARA hCG 80027310042 24/08/2006
. 25351462486200611 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
PROTEINA URINARIA (TEST LINE) 80027310144 09/04/2012
. 25351398620200612 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
HDL COLESTEROL 80027310130 26/12/2011
. 253510142940053 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
TRANSFERRINA 80027310010 02/01/2011
. 253510125700139 8002 - IVD - Registro de produto
importado
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
GLICOSE METODO ENZIMATICO
COLORIMETRICO
80027310031 24/08/2011
. 253510192400192 8002 - IVD - Registro de produto
importado
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
PCR LATEX 80027310059 22/03/2007
. 25351089740200621 8003 - IVD - Registro de produto
nacional
02534069000120 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO
LTDA
TOXOPLASMOSE IGM 80027310118 22/05/2011
. 250000064069001 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA SERACLONE ANTI-AB 10091470001 01/12/1999
. 250000064059030 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA SERACLONE ANTI-B 10091470002 01/12/1999
. 250000064079065 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA SERACLONE ANTI-A 10091470003 01/12/1999
. 250000133479560 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA LYMPHOTYPE-DR 72 10091470035 05/09/2000
. 250000198219431 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA SERACLONE ANTI-D BLEND 10091470037 05/12/2000
. 250000198229401 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA ALBUMINA BOVINA 22%
POLIMERIZADA
10091470038 01/12/2000
. 250000045439698 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA SERACLONE ANTI-D 10091470042 07/03/2001
. 250000194339512 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA LYMPHOTYPE ABC - 72 10091470043 07/03/2001
. 250000064049077 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA ANTI-D 10091470041 07/03/2001
. 250000064089028 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA ANTI-GLOBULINA HUMANA
(COOMBS)
10091470040 07/03/2001
. 250000198189426 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA ANTI-CDE 10091470036 05/12/2000
. 250000078229587 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro - Migração
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA BIOTEST ELISA HBsAg - KIT 10091470039 05/03/2001
. 250000240559435 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro - Migração
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA BIOTEST ANTI-HIV-1/-2
Recombinant KIT
10091470044 07/03/2001
. 250000112729591 8002 - IVD - Registro de produto
importado
33348731000181 BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA Rh CONTROLE 10091470045 26/07/2001
. 250000168409215 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-LUa 10038940001 01/08/1999
. 250000177129262 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-c TCI 10038940002 01/08/1999
. 250000168379201 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Kpb 10038940005 01/08/1999
. 250000071679251 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-S 10038940007 01/08/1999
. 250000168419270 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-LUb 10038940008 01/08/1999
. 250000085609225 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Jka ( KIDDa) 10038940009 01/08/1999
. 250000171969285 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-I 10038940010 01/08/1999
. 250000082329256 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Dia ( DIEGOa ) 10038940011 01/08/1999
. 250000085619298 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Jkb ( KIDDb ) 10038940012 01/08/1999
. 250000168369230 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Fyb 10038940013 01/08/1999
. 250000168399228 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Kpa 10038940015 01/08/1999
. 250000182489212 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-N (HUMANO) 10038940016 01/08/1999
. 250000077199285 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Leb ( HUMANO ) 10038940017 01/08/1999
. 250000077179250 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Lea ( HUMANO ) 10038940018 01/08/1999
. 250000071709265 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-M ( HUMANO ) 10038940019 01/08/1999
. 250000180159274 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SOROCLONE ANTI-Leb 10038940023 01/08/1999
. 250000177079222 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-N (COELHO) 10038940024 01/08/1999
. 250000177169213 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Cw SALINO 10038940025 01/08/1999
. 250000171189271 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM LECTINA ANTI-A1 10038940027 01/08/1999
. 250000076868841 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-e ALBUMINICO 10038940028 01/09/1999
. 250000127229409 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-AB(O) POLI+MONO 10038940030 01/09/1999
. 2500001378183 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM CONTROCEL 10038940032 01/09/1999
. 2599200430079 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM CONTROLE Rh 10038940033 01/09/1999
. 250000056139445 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-U BSA 10038940034 01/09/1999
. 250000127269451 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-HUMANO (COELHO
E/OU CABRA)
10038940036 01/09/1999
. 2500020232881 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO DE COOMBS BSA R 10038940037 01/09/1999
. 250000056119410 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Js a BSA R 10038940039 01/09/1999
. 25000427079 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-E SALINO 10038940043 01/09/1999
. 250000043088979 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SOROCLONE ANTI-AB(O) 10038940044 01/12/1999
. 250000098782 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM ALBUMINA BOVINA 22% 10038940045 01/12/1999
. 250000147778815 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SOROCLONE ANTI-B 10038940046 01/12/1999
. 250000043078914 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SOROCLONE ANTI-A 10038940047 01/12/1999
. 250000205969401 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-Rho( ANTI-D )
POLI+MONO
10038940048 13/12/1999
. 250000051348925 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-K 10038940049 13/12/1999
. 250000127249426 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-C ALBUMINICO 10038940050 13/12/1999
. 2500101378083 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM TRIACEL 10038940051 13/12/1999
. 25000724678 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-B 10038940052 13/12/1999
. 250000071799216 8999 - Registro de produtos para Saúde
- Migração
47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-FYa (DUFFYa) 10038940054 13/12/1999
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47097548000165 BIOTEST SA IND COM SORO ANTI-K (Kell) 10038940065 13/12/1999
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Médico ou Equipamento Importado
47097548000165 BIOTEST SA IND COM HAEMONETICS 780 - Kit para
Aferese, Separacao eColeta de
Componentes Sanguineos
10038940078 01/03/2001
. 250000204359545 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
47097548000165 BIOTEST SA IND COM HAEMONETICS 400 - Kit para
Infusao Rapida doSangue
10038940080 01/03/2001
. 250000167959505 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
47097548000165 BIOTEST SA IND COM HAEMONETICS 770 - Kit para
Aferese, Separacao eColeta de
Componentes Sanguineos
10038940081 01/03/2001
. 250000168099518 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
47097548000165 BIOTEST SA IND COM HAEMONETICS 790 F - Kit para
Aferese, Separacao eColeta de
Componentes Sanguineos
10038940082 01/03/2001
. 250000096079575 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
47097548000165 BIOTEST SA IND COM HAEMONETICS 535 - Kit para
Separacao e Coleta
deComponentes Sanguineos
10038940083 01/03/2001
. 250000168079584 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
47097548000165 BIOTEST SA IND COM HAEMONETICS 790 P - Kit para
Aferese, Separacao eColeta de
Componentes Sanguineos