ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 18.987.352/0001-48 Endoscópio Rígido Medf1rst 25351.025992/2024-12 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0175244243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALC ALERGIA CLINICA, LABORATORIO, INDUSTRIA E COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 74.684.135/0001-50 heron ios solution 25351.802243/2020-88 / 80015839002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0266180248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Família de Endoscópios Doppkon 25351.016795/2024-02 / 81000039018 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0445281243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVENCA INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA / 17.910.635/0001-29 NEEDS LUBRIFICANTE INTIMO 100% NATURAL 25351.090340/2022-89 / 81236009008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349904243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Célula de oxigênio 25351.083739/2024-75 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0280043244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 Descartáveis médicos Ulrich 25351.147681/2024-03 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398863245 Descartáveis médicos Ulrich 25351.148035/2024-55 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399261249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 Kit Cânula Epidural epiBlock 25351.592866/2023-80 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0960116231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 INCUBADORA DE PLAQUETAS 25351.214859/2002-15 / 10234409002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0287513246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLUMBIA TRADING S/A / 46.548.574/0001-08 A250 SEATED LEG CURL 25351.052929/2024-41 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223004243 A300 LEG CURL PRO 25351.053132/2024-61 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223235245 A300 LEG PRESS 25351.053133/2024-13 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223236241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON BRAHMS PCT® II GEN 25351.370683/2015-90 / 10339840419 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0338975241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVOPHARMA LTDA / 42.582.138/0001-96 Evocannula® Sculpt 25351.416998/2023-14 / 82654709002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343786249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO ESTÁTICO PARA OSSOS MÉDIOS E LONGOS 25351.299695/2019-36 / 80542260038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312259247 FIXADOR EXTERNO ESTÁTICO PARA OSSOS MÉDIOS E LONGOS 25351.405684/2017-94 / 80542260022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0346477247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLUCO SCAN WHATCH / 38.127.808/0001-07 SpectroCheck 25351.650408/2023-72 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1051402239 SpectroCheck 25351.743854/2023-20 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1221922238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH EQUIPAMENTOS LTDA / 30.749.060/0001-72 SISTEMA DE ULTRASSOM DE BOLSO Q7 25351.069434/2024-51 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253334241 SISTEMA DE ULTRASSOM DE BOLSO D8 25351.068648/2024-18 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252459245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CANULA PARA DISSECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO BLUE DISK 25351.475312/2021-57 / 81659589030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318435241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 Família Máquina de Rotativa e Pen Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental EZ GT 25351.357515/2021-62 / 82282540022 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1462594239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12 RETRAX PELLETS AS 25351.143914/2024-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0391488244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 Tubo Conector 25351.147277/2024-21 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398418241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIBBS FARMACÊUTICA LTDA / 61.230.314/0001-75 BELAMY 25351.764932/2018-62 / 80148769001 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1221208233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 INSUFLADOR 25351.147552/2024-15 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398719241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 EXTRATOR DE CALCULOS FLEXIVEL UROLLINE/WELLEAD 25351.172222/2023-79 / 80421079024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333287240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Cateter de Dilatação por Balão PTCA SC HONKYTONK TM 25351.624862/2023-78 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1010974238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.153516/2011-33 / 80546720028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0341931241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07 FILE PANTHER FP 25351.151361/2024-40 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405205244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 LINHA DE SANGUE VENOSO PARA HEMODIÁLISE 25351.452296/2016-03 / 80788620038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314965246 LINHA DE SANGUE ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE 25351.452285/2016-04 / 80788620033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314855246 KIT LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE A099-V602(B)-B 25351.491546/2016-09 / 80788620039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315043245 KIT LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE A011-V602(B)-B 25351.452273/2016-04 / 80788620037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314923241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OZONIO LINE INDUSTRIA DE GERADORES DE OZONIO LTDA / 22.120.952/0001-81 EVO; EVO+; 25351.068669/2024-25 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252482247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Ancoris 25351.628182/2023-23 / 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1015877231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 Polidores DhDiamond 25351.160850/2024-92 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0422017248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM INOX 25351.222065/2011-66 / 80389000010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0340651245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAL REFLECTION 25351.250131/2014-79 / 80804050103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0340914246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STR MED COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 39.960.807/0001-01 EQUIPAMENTO DE CRIOLIPÓLISE 25351.907097/2024-18 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035133244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Família de Parafusos para Hastes Flexíveis Bloqueadas 25351.123980/2023-63 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0202509231 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 41 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 32
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.397, DE 11 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 343. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024