ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 Família OMNILIGHT 25351.048257/2024-79 / 10410300026 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0213878241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE 25351.033740/2024-59 / 10341351034 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0188971246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05 Laser de TÚLIO para uso dermatológico 25351.033533/2024-02 / 80689880024 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0188738240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - ENDFIRING 25351.021592/2024-20 / 80991380080 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0168190249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Dental Cone-beam Computed Tomography 25351.964587/2024-11 / 80117581126 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0130956244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste Rápido Antígeno Prostático Específico (PSA) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência) 25351.910148/2024-81 / 82444370101 8433 - IVD - Registro de produto / 0040285243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais laparoscópicos monopolares Mistra 25351.122190/2024-41 / 10302860308 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0351606246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE D-DÍMERO 25351.843566/2023-74 / 80105220185 8433 - IVD - Registro de produto / 1417601230 FASTLINE TROPONINA I 25351.894592/2024-41 / 80105220186 8433 - IVD - Registro de produto / 0014259249 FASTLINE MIOGLOBINA 25351.894667/2024-94 / 80105220187 8433 - IVD - Registro de produto / 0014342243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Monitor Fetal e Materno Especializado 25351.041882/2024-90 / 80047300838 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0202496244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 Sistema de Laser Nd:YAG Reepot 25351.013688/2024-14 / 80380260035 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0155643240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 XGEN MULTI IST CNM 25351.763135/2023-25 / 80502070117 8433 - IVD - Registro de produto / 1257357239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 CORIS Bioconcept® Clostridium K-SeT 25351.867321/2023-32 / 81546350066 8433 - IVD - Registro de produto / 1458519236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08 Família Controle Interno Chikungunya 25351.025099/2023-06 / 80155020043 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0038554232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA BIOCONTROL COAGULAÇÃO EQUIP 25351.894763/2024-32 / 10269360450 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0014443244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 RINOSTAR 25351.964778/2024-75 / 80777280154 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0131170244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001-91 FAMÍLIA TESTE RÁPIDO DE ANTICORPO DE SÍFILIS (Treponema Pallidum) 25351.336358/2023-13 / 81552290016 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0543358232 Família Teste Rápido de Anticorpo HIV 1/2 25351.334159/2023-71 / 81552290015 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0539507237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Cânula Trigger-Flex Quad Double 25351.041200/2024-49 / 81189660105 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0201738244 Cânula Trigger-Flex Quad Advanced 25351.041282/2024-21 / 81189660106 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0201826241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Prótese de ATM Personalizada Traumec 25351.335937/2023-49 / 80455630121 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0542489236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família MAGLUMI Rubéola IgM (CLIA) 25351.906867/2024-05 / 80102513227 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0034882243 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 23 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 19
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.395, DE 11 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 340. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/04/2024