RESOLUÇÃO-RE Nº 1.380, DE 10 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Accupac Inc.
Endereço: 1501 Industrial Blvd. PO 51200, Mainland - Pensylvania, 19451 - Estados Unidos
da América
Solicitante: Convatec Brasil Ltda. CNPJ: 09.603.161/0001-44
Autorização de Funcionamento: 8052302 Expediente: 1072693/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Poskom Co., Ltd.
Endereço: Poskom Tower, 227 Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, 10534 -
Coreia do Sul
Solicitante: Fujifilm do Brasil Ltda. CNPJ: 60.397.874/0001-56
Autorização de Funcionamento: 8002206 Expediente: 1410902/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Pro-Tech Design & Manufacturing, Inc.
Endereço: 14561 Marquardt Ave, Santa Fe Springs - Califórnia, 90670 - Estados Unidos da
América
Solicitante: St. Jude Medical Brasil Ltda. CNPJ: 00.986.846/0001-42
Autorização de Funcionamento: 1033234 Expediente: 5008816/22-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: VSY Biyoteknoloji ve Ilaç San. A.S.
Endereço: Istanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi 3. Cadde No:3/ Tepeören/ Tuzla, 34956 -
Turquia
Solicitante: Atlasmed Comércio e Importação de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
33.930.810/0001-04
Autorização de Funcionamento: 8191833 Expediente: 1093125/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.