RESOLUÇÃO-RE Nº 1.378, DE 10 DE ABRIL DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Availmed S.A. de C.V.
Endereço: C. Industrial LT. 001 MZ. 105 Nº. 20905 INT. A, COL. CD. Industrial - Tijuana
- Baja Califórnia, 22444 - MÉXICO
Solicitante: PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA CNPJ:
00028682/0001-40
Autorização de Funcionamento: 1030684 Expediente: 0944002/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: AS Technology Componentes Especiais Ltda. CNPJ: 01.786.547/0001-27
Endereço: Rua Professora Ana Izabel Barbosa, 207 Jardim Diamante CEP: 12223-180
Autorização de Funcionamento: 8009005 Expediente: 1122749/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Braile Biomédica Indústria Comércio e Representações Ltda. CNPJ:
52828936/0001-09
Endereço: Av. Presidente Juscelino Kubitschek de Oliveira, 1505, Jardim Tarraf I CEP:
15091-450
Autorização de Funcionamento: 1015903 Expediente: 1066114/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Cardioprótese Ltda. CNPJ: 78.697.356/0001-13
Endereço: Rodovia BR 116, nº 9770 -Jardim Botânico CEP: 81690-100
Autorização de Funcionamento: 1026387 Expediente: 0076937/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: EMFILS - Indústria e Comércio de Produtos Odontológicos Ltda. CNPJ:
02551718/0001-00
Endereço: Av. Prudente de Moraes, 948, Rancho Grande CEP: 13309-300
Autorização de Funcionamento: 8008928 Expediente: 0993104/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Genrui Biotech Inc.
Endereço: 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District - Shenzhen,
Guangdong, 518106 - CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Solicitante: 1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE
MEDICAMENTOS LTDA CNPJ: 05993698/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8.02.074-5 Expediente: 1015926/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Inaltex Industria Brasileira Ltda. CNPJ: 37868913/0001-34
Endereço: Avenida Piracicaba, 137, Vila Nova São Roque CEP: 18131-230
Autorização de Funcionamento: 8231620 Expediente: 1095425/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Ken-Mar Machine Mfg. Corp.
Endereço: 477 East 30th Street, Paterson-NJ, 07504 - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Solicitante: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA CNPJ: 04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1094628/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: OFT - Vision Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 74215013/0001-14
Endereço: Rua Imbocui, 283 - Tatuapé CEP: 03080-030
Autorização de Funcionamento: 8015365 Expediente: 1275240/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Empresa: Respiratory Care Hospitalar Ltda. CNPJ: 02126465/0001-19
Endereço: Rua Padur Abes, 118, Centro CEP: 06950-000
Autorização de Funcionamento: 8011301 Expediente: 1026744/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Viant Medical Inc.
Endereço: 5079 33rd ST. SE, Grand Rapids, Michigan, 49512 - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
Solicitante: EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS
LTDA CNPJ: 05.944.604/0001-00
Autorização de Funcionamento: 8021905 Expediente: 0837229/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.