RESOLUÇÃO-RE Nº 876, DE 5 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 6 de março de 2024, página 158. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/03/2024

ANEXO
Empresa: BIOMARIN BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: 08.002.360/0001-34
Nome do produto registrado: ROCTAVIAN
Princípio ativo: valoctocogeno roxaparvoveque
Vencimento do registro: 03/2029
Processo: 25351.322541/2023-31 Expediente: 0520679/23-7
Assunto da petição: 11587 - Produto de Terapia Avançada - Registro de Produto de
Terapia Avançada Classe II
Nº de registro:1.7333.0008.001-4 Validade do produto: 36 Meses
Apresentação do produto: 2,0 X 10E13 GV/ML SOL INF IV CT 1 FA PLAS TRANS X 8 ML
4ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
RETIFICAÇÃO
No item 01 da Resolução-RE nº 494, de 07 de fevereiro de 2024, publicada no
D.O.U. nº 28, de 08 de fevereiro de 2024, Seção 1, pág. 146:
Onde se lê:
Ações de fiscalização: Recolhimento
Leia-se:
Ações de fiscalização: Apreensão