ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ----------------------------- LEO PHARMA LTDA 11424477000110 NITRATO DE ISOCONAZOL ICADEN 25351.711104/2019-11 09/2025 10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 4910334/22-2 10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 4910336/22-9 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4910597/22-3 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4910641/22-4 1.8569.0008.006-1 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G ----------------------------- MAPPEL INDÚSTRIA DE EMBALAGENS S.A. 01233103000164 NIQUITIN 25351.345212/2017-52 07/2029 10996 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DE EXCIPIENTES PARA AS DEMAIS FORMAS FARMACÊUTICAS 0474815/23-8 11032 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 0459709/23-5 1.3480.0106.010-3 36 Meses 7 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 7 NICOTINA 1.3480.0106.011-1 36 Meses 7 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 14 NICOTINA 1.3480.0106.012-1 36 Meses 7 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 105 NICOTINA 1.3480.0106.013-8 36 Meses 14 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 7 NICOTINA 1.3480.0106.014-6 36 Meses 14 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 14 NICOTINA 1.3480.0106.015-4 36 Meses 14 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 105 NICOTINA 1.3480.0106.016-2 36 Meses 21 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 7 NICOTINA 1.3480.0106.017-0 36 Meses 21 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 14 NICOTINA 1.3480.0106.018-9 36 Meses 21 MG ADES TRANSD TRANS CT ENV AL PE X 105 NICOTINA 1.3480.0106.019-7 36 Meses 7 MG ADES TRANSD TRANS 2 (CT ENV AL PE X7) + 14 MG ADES TRANSD TRANS 6 (CT ENV AL PE X7 ) CX NICOTINA + NICOTINA 1.3480.0106.020-0 36 Meses 7 MG ADES TRANSD TRANS 2 (CT ENV AL PE X 7) + 14 MG ADES TRANSD TRANS 2 ( CT ENV AL PE X 7) CX + 21 MG ADES TRANSD TRANS 6 (CT ENV AL PE X 7 ) CX NICOTINA + NICOTINA + NICOTINA ----------------------------- LAPON INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - EPP 35356799000138 Passiflora incarnata L. TUKALMYN 25351.294800/2022-46 03/2034 10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4544907/22-4 28 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
RESOLUÇÃO-RE Nº 834, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 131. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/03/2024