ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03 INSTRUMENTOS CIRURGICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO 25351.444769/2011-84 / 80254350005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0189566248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27 TITANIUM FIX 25351.211357/2007-47 / 80090050003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0194439241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVENCA INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA / 17.910.635/0001-29 PRUDENCE GEL SABORES - HORTELÃ 25351.571828/2023-93 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0926554239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 ACTIVECUT 25351.645269/2022-84 / 80951059004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0188131248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO CERVICAL BBT 25351.683410/2018-61 / 81469200005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191238244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 MÁQUINA DE CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA 25351.200069/2009-42 / 10159030074 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1431247235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARESTREAM DENTAL BRASIL LTDA / 27.462.540/0001-43 Sistema Digital de Imagem Intraoral 25351.906939/2024-14 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0034957243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS CORTANTES NAO ARTICULADOS MEDICON 25351.525004/2021-80 / 10099430228 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191058246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON T4 25351.020191/01-86 / 10339840133 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1242783237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86 LAMINAS HUMECA PARA DERMATOMOS 25351.612878/2007-18 / 10243860055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0181732246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Chrome 25351.564606/2021-52 / 80117580956 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0208294244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 CONECTOR MANIFOLD 25351.440729/2019-84 / 80279421057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0183997247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA / 94.132.024/0001-48 FAMÍLIA DE CADEIRAS DE RODAS SCOOTERS MOTORIZADAS FREEDOM 25351.319458/2015-12 / 80013840008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1469576236 FAMÍLIA DE CADEIRAS DE RODAS SCOOTERS MOTORIZADAS FREEDOM 25351.319458/2015-12 / 80013840008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1469154234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 DIASAFE PLUS 25000.027139/97-82 / 10322390002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0183336241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 Instrumentais para endoscopia Spine Endoscopy Division 25351.036835/2024-24 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0194756246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 HEXAFLUORINE 25351.138606/2004-08 / 80260810002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0165912243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64 Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae Test Kit (LFA) 25351.030376/2024-75 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0182856241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91 Pharmapad Carbon Silver 25351.513731/2019-80 / 81606090040 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1027276237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 ANGIOMAT ILLUMENA SISTEMA DIGITAL DE INJECAO 25351.013123/00-25 / 10139810072 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1122714238 ANGIOMAT ILLUMENA SISTEMA DIGITAL DE INJECAO 25351.013123/00-25 / 10139810072 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0188784241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 FIO-GUIA ROADRUNNER 25351.607416/2009-36 / 10330719003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0183482247 Fio Guia HiWire com Núcleo Nitinol e Revestimento Hidrofílico 25351.607443/2009-11 / 10330719004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0183680243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Kit Instrumental para Sistema de Fixação Posterior Precision Spine 25351.069944/2015-32 / 80094170078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185989241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO 25351.134956/2011-66 / 10230390035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176905243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 UMIDIFICADOR DE NYLON 25351.722275/2021-81 / 10349590162 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0196509246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A / 55.972.087/0001-50 BOLSA PARA TRANSFERENCIA 25351.028792/2003-89 / 80146150059 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0168985241 BOLSA PARA COLETA DE SANGUE DEHP CPDA-1 25351.028789/2003-65 / 80146150058 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0168206242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAUDUZ TECNOLOGIAS LTDA / 41.384.782/0001-97 LAUDUZ ONE 25351.937730/2024-94 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0083786244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15 SISTEMA PARA SUTURA E CURATIVO SKINSTRIP - SKINUPPER 25351.045044/2024-95 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208504249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFORMA IMPORTADORA E COMERCIO DE PRODUTOS LTDA / 33.811.197/0001-06 KELOGEL FITAS DE SILICONE 25351.033761/2024-74 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188997245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 14.829.987/0004-09 GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO CORTANTE DESCARTÁVEL OLTRAMED-ENDRIVE 25351.574961/2023-00 / 82330850000 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0174751249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 PROTESE DE QUADRIL UNION TITÂNIO ORTOSINTESE 25351.111425/2014-41 / 10223710116 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0195151241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 COLCHAO DE AR AQUECIDO DESCARTAVEL 25351.121263/2007-87 / 10234370039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143348248 Sistema para Micro Cirurgia Primado 2, Marca NSK 25351.261381/2020-02 / 10234370070 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0204620244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Cânula para Biopsia e Aspiração de Medula Óssea R3A 25351.044649/2024-69 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208064249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 CAP ADAPTADOR ORAL/ENTERAL SR 25351.041109/2024-23 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0201637243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Agulhas para Caneta de Insulina UNIQMED com Dispositivo de Segurança 25351.033179/2024-16 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188357246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 EQUIPO DE IRRIGAÇÃO SGT 25351.492829/2022-91 / 81469789022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0192461249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX - COM PÓ - STANDARD 25351.315114/2018-30 / 81479560013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167409247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 RESINA AUTOPOLIMERIZÁVEL QUICK UP 25351.194735/2015-87 / 80230400048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143389246 QUICK UP 25351.048767/2014-99 / 80230400044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143346245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 Kit Cânula Dissectomia Percutânea de Disco 25351.140085/2017-01 / 81130100016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170562247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 LUVA BIÔNICA ROBÓTICA DE REABILITAÇÃO ORTOPÉDICA 25351.880705/2023-41 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1480132233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WM SERVIÇOS E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS LTDA / 40.834.119/0001-84 OsiriX MD 25351.933610/2024-18 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0076442241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Jogo Clínico para Periodontia - Aço Inox AISI 420 - 6b Invent Germany - INOX CE 25351.730955/2017-92 / 81563630012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088256243
RESOLUÇÃO-RE Nº 811, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 170. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/03/2024