ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ ADIUM S.A. 55980684000127 CEMIPLIMABE LIBTAYO 25351.872799/2023-84 03/2029 11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1466871/23-7 1.2214.0130.001-4 36 Meses 350 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 7 ML -------------------------------------------------------------------------------- Besins Healthcare Brasil Comercial e Distribuidora de Medicamentos Ltda11082598000393 menotropina MERIONAL HG 25351.036999/2024-51 01/2028 11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0194926/24-9 1.8759.0011.001-3 24 Meses 75UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1ML 1.8759.0011.002-1 24 Meses 75UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1ML + AGU REC + AGU APL 1.8759.0011.003-1 24 Meses 75UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC 1.8759.0011.004-8 24 Meses 150UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1ML 1.8759.0011.005-6 24 Meses 150UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1 ML gonadotropina coriônica Choriomon-M 25351.037266/2024-34 02/2027 11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0195224/24-8 1.8759.0012.001-9 24 Meses 5000 UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML 1.8759.0012.002-7 24 Meses 5000 UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL 1.8759.0012.003-5 24 Meses 5000 UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC UROFOLITROPINA FOSTIMON-M 25351.037444/2024-27 10/2027 11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0195411/24-2 1.8759.0013.001-4 24 Meses 75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML 1.8759.0013.002-2 24 Meses 150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML 1.8759.0013.003-0 24 Meses 75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENCH VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL 1.8759.0013.004-9 24 Meses 150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENCH VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL 1.8759.0013.005-7 24 Meses 75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC 1.8759.0013.006-5 24 Meses 150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC -------------------------------------------------------------------------------- CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146 metreleptina MYALEPT 25351.846675/2023-43 03/2024 11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1422586/23-5 1.0058.0123.001-9 48 Meses 3,0 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS 1.0058.0123.002-7 48 Meses 5,8 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS 1.0058.0123.003-5 48 Meses 11,3 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE nº 4.818, de 18 de dezembro de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº 240, de 19 de dezembro de 2023, Seção 01, pág.135, referente ao processo nº 25351.023179/2021-57 Onde se lê: PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 VACINA COVID-19 COMIRNATY 25351.023179/2021-57 02/2029 11885 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 3. ALTERAÇÃO NOS BANCOS DE SEMENTES - MAIOR 0750238/23-9 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0750242/23-7 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0750246/23-0 1.2110.0481.008-6 12 Meses 10 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,48 ML 1.2110.0481.009-4 12 Meses 10 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 2,25 ML 11966 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1116266/23-0 11885 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 3. ALTERAÇÃO NOS BANCOS DE SEMENTES - MAIOR 0750238/23-9 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0750242/23-7 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0750246/23-0 1.2110.0481.002-7 24 Meses 30 MCG/DOSE SUS INJ CT 5 FA VD INC X 2,25 ML 1.2110.0481.003-5 24 Meses 30 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 2,25 ML 1.2110.0481.004-3 24 Meses 10 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 1,3 ML 1.2110.0481.005-1 24 Meses 30 MCG/DOSE SUS INJ CT 25 FA VD INC X 2,25 ML 1.2110.0481.006-1 24 Meses 3 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,4 ML 1.2110.0481.007-8 12 Meses 30 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,48 ML 11966 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1116266/23-0 1.2110.0481.001-9 24 Meses 30 MCG/DOSE SUS INJ CT 195 FA VD INC X 0,45 ML ---------------------------- Leia-se: PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 VACINA COVID-19 COMIRNATY 25351.023179/2021-57 02/2029 11885 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 3. ALTERAÇÃO NOS BANCOS DE SEMENTES - MAIOR 0750238/23-9 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0750242/23-7 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0750246/23-0 1.2110.0481.008-6 12 Meses 10 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,48 ML 1.2110.0481.009-4 12 Meses 10 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 2,25 ML 11966 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1116266/23-0 11885 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 3. ALTERAÇÃO NOS BANCOS DE SEMENTES - MAIOR 0750238/23-9 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0750242/23-7 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0750246/23-0 1.2110.0481.002-7 24 Meses 30 MCG/DOSE SUS INJ CT 5 FA VD INC X 2,25 ML 1.2110.0481.003-5 24 Meses 30 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 2,25 ML 1.2110.0481.004-3 24 Meses 10 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 1,3 ML 1.2110.0481.005-1 24 Meses 30 MCG/DOSE SUS INJ CT 25 FA VD INC X 2,25 ML 1.2110.0481.006-1 24 Meses 3 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,4 ML 1.2110.0481.007-8 24 Meses 30 MCG/DOSE SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,48 ML 11966 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1116266/23-0 1.2110.0481.001-9 24 Meses 30 MCG/DOSE SUS INJ CT 195 FA VD INC X 0,45 ML ---------------------------- 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 801, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 133. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/03/2024