RESOLUÇÃO-RE Nº 786, DE 28 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: A.R.C Laser GmbH
Endereço: Bessemerstr. 14, Nuremberg, 90411 - Alemanha
Solicitante: Otológica Brasil Produtos Hospitalares Ltda.-ME CNPJ: 22.122.630/0001-71
Autorização de Funcionamento: 8136388 Expediente: 4281798/22-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: BGI Biotechnology (Wuhan) Co, Ltd.
Endereço: Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, NO.666 Gaoxin
Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei , 430075 - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0912540/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Conformis, Inc.
Endereço: 600 Research Drive, Wilmington - Massachusetts, 01887 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Ulttra Medical Brasil Comércio, Importação e Exportação Ltda. - EPP CNPJ:
23.442.519/0001-25
Autorização de Funcionamento: 8133501 Expediente: 0934791/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Dimedica GmbH & Co. KG
Endereço: Werner-Von-Siemens-Str. 4 - Laudenbach - Baden Wurttemberg , 69514 -
Alemanha
Solicitante: Auguri Comércio de Produtos e Equipamentos Cirúrgico Ltda. CNPJ:
14.788.174/0001-75
Autorização de Funcionamento: 8088474 Expediente: 0931958/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Mathys Orthopädie GmbH
Endereço: An Den Trillers Buschen 2, Morsdorf - Thürigen, 07646 - Alemanha
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0938623/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Onyx Medical LLC
Endereço: 1800 North Shelby Oaks, Memphis, TN, 38134-7445 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 1441675230
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: SERF
Endereço: 85 Avenue des Bruyères, Décines-Charpieu, 69150 - França
Solicitante: M & Lima Comércio de Materiais Ltda - ME CNPJ: 10.499.969/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8103885 Expediente: 0925926/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.
Endereço: 3Rd Floor, South 2Nd Floor, Building 4, N.º 6588, Yinggang East Road, Qingpu
District, Shangai, 201703 - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 1251177/23-9
ertificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: SSL Manufacturing (Thailand) Limited
Endereço: Wellgrow Industrial Estate, 96 & 100 Moo 5, Bangna - Trad Road, Bangsamak,
Bangpakong, Chachoengsao, 24180 - Tailândia
Solicitante: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda. CNPJ: 59.557.124/0001-15
Autorização de Funcionamento: 8077490 Expediente: 0586933/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Thermo Fisher Scientific Baltics
Endereço: V. A. Graiciuno str. 8, LT-02241, Vilnius, 22645 - Lituânia
Solicitante: Life Technologies Brasil Comércio e Indústria de Produtos para Biotecnologia
Ltda. CNPJ: 63.067.904/0001-54
Autorização de Funcionamento: 1035894 Expediente: 0586895/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.