ANEXO Patrocinador do ensaio clínico: AVROBIO, Inc. Nome da empresa solicitante: PPD do Brasil Suporte a Pesquisa Clínica Ltda. CNPJ: 00.251.699/0001-62 Número do processo: 25351.532242/2020-61; Expediente: 4174794/20-1 Título do ensaio clínico: AVRO-RD-01-201: Estudo aberto, multinacional, de eficácia e segurança com terapia gênica mediada por vetor lentiviral ex vivo AVR-RD- 01 para o tratamento de sujeitos sem tratamento prévio com Doença de Fabry Clássica. Título do ensaio clínico: AVRO-RD-01-LTF01. Estudo de acompanhamento de longo prazo de sujeitos com Doença de Fabry que receberam anteriormente terapia com células autólogas modificadas por vetor lentiviral ex vivo AVRO-RD-01-201. CE/Documento de importação: CE 0005/21 GSTCO/DIRE1/ANVISA 4ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 777, DE 28 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 55. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/02/2024