ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 Tolebrutinibe 71/2020 25351.156972/2022-12 1456627/23-3 10824 - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 Acalabrutinibe 35/2016 25351.517996/2015-39 1286731/23-4 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA - 42.374.207/0001-76 IVOSIDENIBE 82/2017 25351.941916/2024-48 0090000/24-1 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33 ARV-471 (PF-07850327) 29/2023 25351.299627/2023-53 1297664/23-4 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ANEXO I 1_MS_23_001
RESOLUÇÃO-RE Nº 703, DE 22 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/02/2024