RESOLUÇÃO-RE Nº 657, DE 19 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/02/2024

ANEXO
Empresa: AMED S/A - CNPJ: 10.403.238/0001-11
Produto - (Lote): Compressa de Gaze Hidrófila Estéril (B01-1);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 0188234/24-1
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal n.º 1772.1P.0/2023, tornado
condenatório em razão de perícia de contraprova, emitida pela Fundação
Ezequiel Dias - FUNED, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de
Pesquisa de Amido para o lote B01-1, em desacordo com o art. 15, §1º e art.
17 do Decreto nº. 8.077/2013; e considerando o estabelecido no art. 7º. da Lei
6360/1976 e no art. 10, incisos IV, XX/X e XXXV da Lei nº. 6.437/1977.