RESOLUÇÃO-RE Nº 640, DE 16 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: Bionovis S.A. - Companhia Brasileira de Biotecnologia Farmacêutica CNPJ:
12.320.079/0001-17
Endereço: Alameda Itajubá, 388. Joapiranga
Município: Valinhos UF: SP
Autorização de Funcionamento: 1145316 Expediente(s): 0352181/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: infliximabe.
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Fabricante: Genzyme Corporation
Endereço: 8, 45, 51, 74, 76 New York Avenue, Framingham, Massachusetts (MA) 01701
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000250
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0564797/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfatirotropina, beta-agalsidase e imiglucerase.
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Fabricante: ID Biomedical Corporation Of Quebec
Endereço: 2323 Parc Technologique Blvd, Quebec, Quebec, G1P 4R8
País: Canadá Código Único: A.000313
Solicitante: Glaxosmithkline Brasil Ltda CNPJ: 33.247.743/0001-10
Expediente(s): 0636930/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: cepa influenza tipo A (H1N1), cepa influenza tipo
A (H3N2) e cepa influenza tipo B.
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Fabricante: ImClone Systems LLC
Endereço: 33 ImClone Drive Branchburg, New Jersey, 08876
País: Estados Unidos da América Código Único: A.001091
Solicitante: Eli Lilly do Brasil Ltda CNPJ: 43.940.618/0001-44
Expediente(s): 0688646/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: galcanezumabe e ramucirumabe.
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Fabricante: Instituto Grifols, S.A.
Endereço: Polígon Industrial Llevant, Can Guasch 2, 08150 Parets del Vallès, Barcelona
País: Espanha Código único: A.000317
Solicitante: United Medical Ltda. CNPJ: 68.949.239/0001-46
Expediente(s): 0613865/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana.
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Fabricante: Kyowa Kirin Co., Ltd.
Endereço: 100-1 Hagiwara-machi, Takasaki, Gunma 370-0013
País: Japão Código único: A.001337
Solicitante: Equilíbrio Comércio De Produtos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 05.215.461/0001-03
Expediente(s): 0893263/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe.
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Fabricante: PCAS
Endereço: 35 Avenue Jean-Jaurès, 92390 Villeneuve-la-Garenne
País: França Código Único: A.000628
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0570937/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enoxaparina sódica.