ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03 COMPONENTES METÁLICOS PARA IMPLANTES - DENTFIX 25351.115903/2011-13 / 80254350003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136185240 INSTRUMENTOS CIRURGICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO 25351.444769/2011-84 / 80254350005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136320244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 HYDROCOLL 25351.068985/2004-53 / 80170310004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1378062230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 FAMÍLIA DE SOLUÇÃO CONTROLE OK BIOTECH (USO PROFISSIONAL) 25351.772578/2023-15 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1275563236 FAMÍLIA DE SOLUÇÃO CONTROLE OK BIOTECH 25351.772008/2023-17 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1274946239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BG10 (Polytech) 25351.013309/2024-96 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0155228242 Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BG8 (Polytech) 25351.013283/2024-86 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0155199242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Equipamento para diagnóstico auditivo Affinity Compact 25351.812937/2020-23 / 10356029012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1484822234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFEPA Importação Ltda / 04.038.202/0001-83 KIT CMV TURBO BRITE 25351.711260/2008-11 / 80116400043 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0750706236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 PINÇAS ENDOSCÓPICAS ENDOMASTER 25351.366714/2018-66 / 80533420055 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1436001234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EURODENTAL COMERCIAL IMPORTADORA LTDA EPP / 03.789.482/0001-07 LIGAS METÁLICAS MESA 25351.961440/2024-61 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125310242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90 ABUTMENT ORAL FIX 25351.562527/2023-79 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0907404235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 BOMBA DE INFUSÃO VOLUMÉTRICA VOLUMAT AGILIA 25351.556597/2008-59 / 80145110211 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1479930237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de HLA-B27 (N) 25351.006499/2024-95 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0142483249 Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de HLA-B27 (S) 25351.005907/2024-91 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0141845244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00 Dia Sure Multi 8 Saliva 25351.013182/2024-13 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0155086243 Dia Sure Multi Drogas 7 25351.202804/2023-97 / 80277090061 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0052105245 Dia Sure ALC 25351.009987/2024-54 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0149239246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.424.092/0001-86 Reservatorio de sucção de silicone 25351.542104/2021-71 / 80269339008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0118707248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA VITAGOLD 25351.378442/2013-46 / 10296900111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127737243 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA ESTÉRIL VITALGOLD 25351.629862/2022-83 / 10296909035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133403246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA MATRIX 25351.711862/2014-66 / 80145901594 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1405072237 SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS CMF 25351.711893/2014-41 / 80145901565 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1405124237 DISPOSITIVO PARA RETIRADA DE ESPECIME ENDOPOUCH RETRIEVER 25000.010484/92-81 / 10132590063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0123359244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 iT Clamp 25351.009866/2024-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149105240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 Rapid DOA-5 Panel Test Card 25351.758702/2023-21 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1250353238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA ATTACCO CONDICIONADOR ÁCIDO 37% 25351.613102/2022-54 / 81199279036 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1357252234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 CARDIAC POC NT-proBNP Control 25351.005609/2024-00 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0141541245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 FIXADORES EXTERNOS MODULARES SMITH & NEPHEW 25351.466455/2015-60 / 80804050155 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0128636246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cadeira de Banho Desmontável Supermedy 25351.914557/2024-56 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0046969241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 SISTEMA UNIMATRIX 25351.176069/2008-10 / 10291220046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0128290242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UP MED DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 39.475.700/0001-78 Solução de lavagem 25351.005534/2024-59 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0141463244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 CATETER PARA INFUSÃO INTRAVENOSA DE USO PERIFÉRICO SOBRE AGULHA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA, EM PUR, COM FILTRO, VITROWIN 25351.009495/2024-69 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148687245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 HemoStart 25351.475994/2023-60 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0769786235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 BISORB® Sistema de Stent Absorvível do Seio Farmacológico 25351.508518/2023-32 / 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0821857231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 4HANDS DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 36.982.255/0001-44 BRAXON 25351.125346/2023-65 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0204401232 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 36 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 27
RESOLUÇÃO-RE Nº 615, DE 15 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 91. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/02/2024