RESOLUÇÃO-RE Nº 613, DE 15 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 19 de fevereiro de 2024, página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/02/2024
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS Troponin T
25351.763951/2023-39 / 10350840450
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1258222230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Eletrodo Ponteira Bipolar Med Spire Descartável E-MED
25351.822161/2023-01 / 80475510254
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1378883233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
AMT G-Jet
25351.118462/2023-28 / 80117581113
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0191980234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Tomografia Computadorizada
25351.839941/2023-81 / 80071260444
8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte /
1411278232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Procleix UltrioPlex E Assay
25351.652144/2022-19 / 80134860306
8433 - IVD - Registro de produto / 5080098221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
IMPLANTES CÔNICOS NUVO CF
25351.373896/2023-99 / 10344420479
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0602104238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
HIV1 ELITe MGB Kit
25351.385131/2022-11 / 80686360412
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 4708935221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
BOMBA DE INFUSÃO
25351.856798/2023-92 / 80102513198
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 1441403230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
Família Hemochron Jr. Citrate Activated Partial Thromboplastin Time (APTT)
25351.759519/2023-43 / 80003610609
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1251209238
DCJCPT-N- directCHECK Normal Controls - Citrate PT - APTT
25351.759425/2023-74 / 80003610608
8433 - IVD - Registro de produto / 1251113231
Família Hemochron Jr. Citrate Prothrombin Time (PT)
25351.760897/2023-70 / 80003610610
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1253430233
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 11
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 9