ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 18.987.352/0001-48 Nefroscópio HD Medf1rst 25351.656589/2023-41 / 81784929010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1477054235 Ureterorrenoscópio semi-rígido HD Medf1rst 25351.705499/2023-91 / 81784929011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1477254234 Ressectoscopio Híbrido Medf1rst 25351.596425/2023-57 / 81784929008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1477556231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Família BD Phoenix Panel 25351.406685/2021-88 / 10033430828 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0144785242 Painéis BD Phoenix Gram Positivo 25351.378058/2016-89 / 10033430730 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0144957248 Família BD Phoenix Painéis Gram Negativos 25351.110275/2019-10 / 10033430775 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0144488248 BD Phoenix Gram Negativo 25351.262695/2011-39 / 10033430636 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0144146240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação 25351.403500/2012-10 / 80485730005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1414337230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0138912246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família ichroma Total IgE 25351.577180/2019-82 / 10350840355 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0139324241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA me / 10.515.403/0001-27 Flash 20 Real-Time PCR 25351.189626/2022-11 / 81491640005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0138370249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 ADAPTADOR E-MED 25351.250743/2016-22 / 80475510177 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0138203245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Proteína Beta-amilóide 1-40 25351.563668/2014-07 / 10338930156 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0143794248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVODEN INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 44.136.221/0001-67 DENTES ACRÍLICOS 25351.154357/2022-71 / 82426979002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122328248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Equipo Circulação Assistida para Artroscopia Exxysflow 25351.648793/2023-98 / 80938999004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127634240 Kit para Endoscopia de ATM STD 25351.648785/2023-41 / 80938999003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127586245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família Tubos para Coleta de Sangue à Vácuo 25351.620852/2018-04 / 81628880015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0138722242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 ADAPTADOR LUER-LOCK PARA CATETER 25351.521396/2008-31 / 80133950069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132067242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Detector Digital de Raios-X 25351.090866/2020-05 / 80022060106 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1473979234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1486480233 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1486423230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit 25351.347202/2022-87 / 82149920008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0151421242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 ABX DILUENT 25000.021505/98-15 / 10347320011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0141074248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumental Não Articulado Cortante 25351.131337/2016-13 / 80145901780 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0123358248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 CATGUT SIMPLES 25351.026303/2022-17 / 81245800006 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0141963247 MONONYLON / ETHILON 25351.035804/2022-94 / 81245800015 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0142189243 CATGUT CROMADO 25351.026311/2022-63 / 81245800011 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0142169242 CATGUT CROMADO 25351.026313/2022-52 / 81245800012 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0141790245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132987244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 COLESTEROL CHOD PAP 25351.208224/2005-21 / 80115310040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0150721242 CALCIO ARSENAZO III 25351.028836/2006-13 / 80115310058 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0150682247 ACIDO URICO 25351.322967/2005-11 / 80115310046 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0150439245 ALBUMINA 25351.282459/2006-66 / 80115310072 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0150461241 TRIGLICERIDEOS GPO-PAP 25351.208256/2005-27 / 80115310039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0150769245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 CLEARFIL CERAMIC PRIMER PLUS 25351.738845/2019-31 / 81777910001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127980245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0148773249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL 25351.535997/2023-60 / 80857100029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0137837241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MTB TECNOLOGIA LTDA - EPP / 01.405.834/0001-40 SENSOR DE CAPNOGRAFIA/ GASES RESPIRATÓRIOS 25351.628313/2023-72 / 80349259010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0011233249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROCIÊNCIAS COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.764.288/0001-10 Cânula Eletródica para Gerador de RF de 4 Canais 25351.524431/2015-38 / 80528190013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0008331243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 TMJ Access 25351.042835/2023-82 / 81306319006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0135027241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL PARA COLUNA OCCIPITO CERVICAL 25351.333440/2022-13 / 82249109007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0135038243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME / 07.138.875/0001-01 Gerador de Ozônio Philozon Medplus 25351.011611/2015-18 / 80472910001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1325284238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001- 50 AVENTAL CIRÚRGICO SMS COM REFORÇO IMPERMEÁVEL 25351.271668/2022-02 / 82036520001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0124863248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família INNOTEST B-AMYLOID 25351.631211/2020-91 / 80102512524 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0150184247 TAU Ag CAL-RVC (81573) 25351.631369/2020-61 / 80102512538 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0150147244 Kit para Curativo Descartável 25351.834149/2023-31 / 80102519217 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0126083240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 Tricotomizador Cirúrgico Profissional 25351.501161/2015-88 / 80284939107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0005428246 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 31
RESOLUÇÃO-RE Nº 612, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 88. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/02/2024