RESOLUÇÃO-RE Nº 605, DE 15 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Eyebright Medical Technology (Beijing) CO. Ltd.
Endereço: N. 9 Xingchang Road, Changping Science Park, Changping District, Beijing,
102200 - China
Solicitante: Normo Healthcare Ltda - EPP CNPJ: 01.630.910/0001-10
Autorização de Funcionamento: 1033711 Expediente: 3041392/21-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Polytech Health & Aesthetics GmbH.
Endereço: Altheimer Strasse 32, Dieburg, Hesse, 64807 - Alemanha
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 4874782/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Stryker Puerto Rico, LLC
Endereço: Las Guásimas Ind. Park Highway #3 Km 131.2, Arroyo, 00714 - Porto Rico
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 4883763/22-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: TRB Chemedica SA
Endereço: Chemin St. Marc 3 - Vouvry, 1896 - Suíça
Solicitante: TRB Pharma lndústria Química e Farmacêutica Ltda. CNPJ: 61.455.192/0001-15
Autorização de Funcionamento: 8014905 Expediente: 0757650/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.