RESOLUÇÃO-RE Nº 590, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: ConvaTec Dominican Republic, Inc.
Endereço: Carretera Sanchez, Km. 18.5, Buildings 23, 29, 30, Parque Industrial Itabo, S.A,
Haina, San Cristobal, 91000, República Dominicana
Solicitante: Convatec Brasil Ltda CNPJ: 09.603.161/0001- 44
Autorização de Funcionamento: 8.05.230-2 Expediente: 0804177/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd
Endereço: No 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, Guangzhou, Guangdong,
510663, China
Solicitante: Kovalent do Brasil Ltda CNPJ: 04.842.199/0001-56
Autorização de Funcionamento: 8.01.153-1 Expediente: 0860150/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Merit Maquiladora México S. de R.L. de C.V.
Endereço: Avenida Sor Juana Inés de la Cruz 19970 Interior B, Edifício 2, Parque Industrial
Frontera, Tijuana, Baja Califórnia, 22630, México
Solicitante: Merit Medical Comercialização, Distribuição, Importação e Exportação de
Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 13.200.579/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8.07.409-5 Expediente: 0672842/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Starmed Co. Ltd.
Endereço: Jungsan-dong, Daebang-Triplaon Business Tower, B-dong, 4F & 12F, 158,
Haneulmaeul-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul
Solicitante: Line Life Cardiovascular Com. de Prod. Med. e Hosp. Ltda CNPJ:
01.197.835/0001-46
Autorização de Funcionamento: 1.03.505-3 Expediente: 0882620/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.