---------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 esomeprazol magnésico tri-hidratado ESOP 25351.063051/2022-15 12/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220282/22-5 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214128/22-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214205/22-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219812/22-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220197/22-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220316/22-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220333/22-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220337/22-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233601/22-5 1.1819.0340.001-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.1819.0340.002-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.1819.0340.003-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.1819.0340.004-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.1819.0340.005-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.1819.0340.006-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.1819.0340.007-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.1819.0340.008-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.1819.0340.009-8 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.1819.0340.010-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.1819.0340.011-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.1819.0340.012-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15 1.1819.0340.013-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.1819.0340.014-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.1819.0340.015-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 1.1819.0340.016-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.1819.0340.017-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84 1.1819.0340.018-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 ---------------------------- ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150 UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO RINVOQ 25351.057673/2019-09 02/2030 11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 4041383/21-7 1.9860.0017.005-4 24 Meses 45 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 28 ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 OLANZAPINA CRISAPINA 25351.146181/2010-36 05/2027 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4495380/22-1 1.0298.0390.004-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0298.0390.005-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.0298.0390.006-1 24 Meses 5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 1.0298.0390.007-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0298.0390.008-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0298.0390.009-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.0298.0390.010-8 24 Meses 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 (EMB HOSP) 1.0298.0390.012-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0298.0390.013-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0298.0390.014-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0298.0390.015-9 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.0298.0390.016-7 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.0298.0390.017-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ---------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 olanzapina 25351.553538/2022-87 01/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097720/23-9 1.0063.0290.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0063.0290.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.0063.0290.003-3 24 Meses 5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 1.0063.0290.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.0063.0290.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0063.0290.006-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.0063.0290.007-6 24 Meses 10 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 1.0063.0290.008-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0063.0290.009-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0063.0290.010-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.0063.0290.011-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1.0063.0290.012-2 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.0063.0290.013-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 ---------------------------- ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150 UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO RINVOQ 25351.057673/2019-09 02/2030 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 4041409/21-4 1.9860.0017.001-1 36 Meses 15 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.9860.0017.002-1 36 Meses 15 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30 1.9860.0017.003-8 36 Meses 30 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.9860.0017.004-6 36 Meses 30 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30 ---------------------------- LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 TRIFLURIDINA + CLORIDRATO DE TIPIRACILA Lonsurf® 25351.387411/2018-87 05/2030 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0417009/23-1 1.1278.0083.001-1 36 Meses (15,0 + 6,14) MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.1278.0083.002-8 36 Meses (15,0 + 6,14) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1278.0083.003-6 36 Meses (20,0 + 8,19) MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.1278.0083.004-4 36 Meses (20,0 + 8,19) MG COM REV CT BL AL AL X 60 ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLOZAPINA PINAZAN 25351.108096/2010-13 08/2025 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1486408/23-8 1.0298.0377.008-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0298.0377.009-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 CLOZAPINA 25351.108105/2010-32 08/2025 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1486404/23-5 1.0298.0378.008-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0298.0378.009-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 ---------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 CLOZAPINA OKÓTICO 25351.088937/2018-87 08/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0085027/24-6 1.0372.0282.008-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0372.0282.009-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 ---------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 dipirona monoidratada DORALEX 25000.015650/99-11 11/2025 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1447431/23-0 1.0392.0101.020-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 ---------------------------- BIONORICA DO BRASIL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO LTDA 19585186000116 CENTAURIUM ERYTHRAEA RAFN + LEVISTICUM OFFICINALE W.D.J.KOCH + ROSMARINUS OFFICINALIS L. CANEPHRON 25351.703678/2021-21 08/2033 10779 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - AMPLIAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE OU ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 0933533/23-1 1.2342.0001.001-0 30 Meses (36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2342.0001.002-9 30 Meses (36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.2342.0001.003-7 30 Meses (36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.2342.0001.004-5 30 Meses (36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.2342.0001.005-3 30 Meses (36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 ---------------------------- BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. 53359824000119 CARBOXIMALTOSE FERRICA FERINJECT 25351.080923/2021-11 10/2027 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0441440/23-3 1.1524.0012.001-6 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 1 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0012.002-4 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0012.003-2 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML ---------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO FRUSALT 25351.718166/2012-85 09/2029 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0606626/23-7 1.4381.0164.001-1 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.4381.0164.002-1 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.4381.0164.003-8 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.4381.0164.004-6 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.4381.0164.005-4 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 50 G 1.4381.0164.006-2 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G ---------------------------- 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO DIGIAZIA 25351.975881/2016-31 01/2027 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0712908/23-4 1.0481.0124.001-5 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.0481.0124.002-3 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.0481.0124.003-1 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.0481.0124.004-1 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.0481.0124.005-8 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 50 G 1.0481.0124.006-6 24 Meses (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G ---------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 Passiflora incarnata L. PASSIFLORA AIRELA 25351.804848/2023-56 02/2034 10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1343663/23-5 (10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0987631/15-6 - 25351.695768/2015-64) 1.4493.0076.001-2 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.4493.0076.002-0 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.4493.0076.003-9 24 Meses 71,50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.4493.0076.004-7 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 ---------------------------- KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 DIPIRONA DIPBE 25351.942072/2024-52 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0090312/24-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 115216/00-5 - 25351.029908/00-47) 1.9624.0001.001-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.9624.0001.002-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.9624.0001.003-0 24 Meses 500 MG / ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.004-9 24 Meses 500 MG / ML SOL OR CX 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.005-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.006-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.007-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.008-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.009-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.010-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.9624.0001.011-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) ---------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 VILDAGLIPTINA VILGLI 25351.889878/2024-13 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0005738/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2128940/21-9 - 25351.562402/2021- 87) 1.0525.0111.001-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 14 1.0525.0111.002-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 28 1.0525.0111.003-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 56 ---------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO VONSET 25351.323892/2023-60 02/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0522301/23-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4756314/21-1 - 25351.898636/2021-60) 1.0497.1528.001-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.0497.1528.002-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0497.1528.003-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0497.1528.004-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0497.1528.005-6 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.0497.1528.006-4 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0497.1528.007-2 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0497.1528.008-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 ---------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 apixabana APICS 25351.014245/2021-06 02/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8426236/21-2 1.0118.0657.001-7 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0657.002-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0657.003-3 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0657.004-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0657.005-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0118.0657.006-8 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0118.0657.007-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180 1.0118.0657.008-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0118.0657.009-2 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0657.010-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0657.011-4 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0657.012-2 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0657.013-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0118.0657.014-9 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0118.0657.015-7 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 1.0118.0657.016-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0118.0657.017-3 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0657.018-1 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0657.019-1 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0657.020-3 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0657.021-1 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0118.0657.022-1 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0118.0657.023-8 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180 1.0118.0657.024-6 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0118.0657.025-4 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0657.026-2 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0657.027-0 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0657.028-9 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0657.029-7 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0118.0657.030-0 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0118.0657.031-9 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 1.0118.0657.032-7 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 ---------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 NIMESULIDA nimesulida betaciclodextrina 25351.261479/2022-13 02/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1479150/22-1 1.0974.0367.001-0 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 563, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 135. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/02/2024