RESOLUÇÃO-RE Nº 543, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: 21 Century Medical Co., Ltd.
Endereço: 32 Jungga-ro, Buk-Gu, Gwangju, 6231 - CORÉIA DO SUL
Solicitante: LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA CNPJ:
09089140/0001-52
Autorização de Funcionamento: 8052009 Expediente: 0869164/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Fabricante: 21 Century Medical Co. ltd.
Endereço: 32 Jungga-ro, Buk-gu, Gwangju, 6231 - CORÉIA DO SUL
Solicitante: AESKINS PHARMACEUTICAL S.A. CNPJ: 39435470/0001-13
Autorização de Funcionamento: 8219006 Expediente: 0799503/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Fabricante: Availmed S.A. de C.V.
Endereço: C. Industrial LT. 001 MZ. 105 Nº. 20905 INT. A, COL. CD. Industrial - Tijuana -
Baja Califórnia, 22444 - MÉXICO
Solicitante: BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA CNPJ: 01513946/0001-14
Autorização de Funcionamento: 1034135 Expediente: 0595710/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Fabricante: CeramTec GmbH.
Endereço: CeramTec Platz 1-9, Plochingen - Baden-Württemberg , 73207 - ALEMANHA
Solicitante: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
PARA SAÚDE LTDA CNPJ: 54516661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0786651/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Fabricante: Elekta Beijing Medical Systems Co., Ltd.
Endereço: nº 21 Chuang Xin Road, Science and Technology Park, Changping District,
10220, Pequim -
Solicitante: ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA.
CNPJ: 09.528.196/0001-66
Autorização de Funcionamento: 8.05.693-2 Expediente: 1454822/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Fabricante: Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd.
Endereço: 17#,Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121 - CHINA,
REPÚBLICA POPULAR
Solicitante: MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA CNPJ: 05343029/0001-90
Autorização de Funcionamento: 80560318 Expediente: 1251649/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Fabricante: Innotere GMBH
Endereço: Pharmapark Radebeul, Meissner Street 191, D-01445 Radebeul - Saxonia , D-
01445 - ALEMANHA
Solicitante: GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA -
EPP CNPJ: 19443457/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8105076 Expediente: 0654900/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Fabricante: Immucor Inc.
Endereço: 3130 Gateway Drive, Norcross, GA 30071 - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Solicitante: FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. CNPJ: 49.601.107/0001-84
Autorização de Funcionamento: 1.01.544-5 Expediente: 0750621/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Fabricante: Sino Medical-Device Technology Co., Ltd.
Endereço: 6th Floor, Building 15, No.1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen,
Guangdong, 518055 - CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Solicitante: 1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE
MEDICAMENTOS LTDA CNPJ: 05993698/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8020745 Expediente: 0855782/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Fabricante: Stellartech Research Corp.
Endereço: 560 Cottonwood Drive, Milpitas California , 95035 - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA
Solicitante: EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 04967408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0827492/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.