RESOLUÇÃO-RE Nº 542, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 152. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/02/2024

ANEXO
. CNPJ Razão Social Processo Expediente Produto Registro
. 96382429000160 ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA 25351671454202313 0128013249 SOPHI 80192010087
. 43426626000177 ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 250000149469771 0137895241 FLUORESCEINA COLIRIO - SOLUCAO PARA
USO TOPICO
10014780028
. 60858552000248 ARTIGOS ODONTOLÓGICOS CLASSICO LTDA 25351851806202312 0094423245 OPTCLAS 10234689005
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351327237201451 0151967245 Kit Freelite Kappa Humano - para COBAS
Roche série c
80155470326
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351436169201426 0151910243 Kit apolipoproteína A1 - para SPA PLUS 80155470317
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351490231201415 0151921245 Kit Fator Reumatóide - para SPA PLUS 80155470318
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351490247201495 0151956243 Kit Ferritina - para SPA PLUS 80155470319
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351490267201429 0151958246 Kit Lipoproteína (a) - para SPA PLUS 80155470320
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351545228201405 0151970246 Kit Anti-estreptolisina O Humana - para
SPA PLUS
80155470321
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351545243201414 0151963240 Kit Hevylite IgG Kappa Humana - para SPA
PLUS
80155470324
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351595242201439 0152049240 Kit Hevylite IgM Kappa Humana - para SPA
PLUS
80155470328
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351598528201495 0152057242 Kit Hevylite IgA Kappa Humana - para SPA
PLUS
80155470329
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351598529201414 0152044248 Kit Hevylite IgM Lambda Humana - para
SPA PLUS
80155470330
. 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA LTDA 25351598541201435 0152131248 Kit Hevylite IgG Lambda Humana - para
SPA PLUS
80155470331
. 10818693000188 BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
PARA A SAÚDE LTDA.
25351402408201981 0154355241 KIT ESTÉRIL DE COBERTURA DE
POLIETILENO E POLIURETANO PARA
SONDAS DE ULTRASSOM
80689090165
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
253510072560044 0152813241 ISOTON III 10003310334
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351027301200544 0152820248 ACCESS BR MONITOR CALIBRADORES 10033120451
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351040840200315 0152833242 ACCESS OV MONITOR CALIBRADORES 10033120366
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351041659200318 0152841245 ACCESS AFP CALIBRADORES 10033120428
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351048359200874 0154317241 ANALISADOR HEMATOLÓGICO ACT 10033120586
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351049196200332 0152840249 ANALISADOR HEMATOLOGICO 10033120384
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351058938200825 0154263249 ACCESS® INHIBIN A QC 10033120580
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351058945200827 0154255246 ACCESS® INHIBIN A CALIBRATORS 10033120577
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351064617200860 0154280241 ACCESS INHIBIN A 10033120581
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351268301200411 0152848240 ACCESS BR MONITOR 10033120446
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351328519200785 0154231240 ACCESS AFP 10033120574
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351450994200818 0154335240 ACCESS HBS AB CALIBRATORS 10033120594
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351453750200897 0154347248 Access HBs Ab QC 10033120595
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351483793200805 0154385247 ACCESS HBs Ag CALIBRATORS 10033120596
. 42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E
IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
25351483834200855 0154360244 ACCESS HBs Ag QC 10033120597
. 03188198000177 BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 25351255291201559 0144638240 Access HIV combo QC4 & QC5 80020690351
. 08957047000150 BIOS INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA EPP
25351637225202281 0126957240 Gerador de ozônio PRO3 80745679005
. 04729995000187 BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 25351235191201338 0126216240 CÂNULAS PARA ABALAÇÃO BRAMSYS 80195520020
. 63067904000154 LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA
DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA
25351383637201505 0150282249 Gibco IMDM (1X) - Iscove's Modified
Dulbecco's Medium - 12440
10358940054
. 13200579000188 MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
25351712367201939 0122843240 Cateter Arterial RadialFlo 80740950152
. 08172474000122 NEUROSOFT EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS
MEDICOS LTDA
25351122395201221 0137553242 SONDA DE MINITORAÇÃO AMBU
NEUROLINE
80342239017
. 08172474000122 NEUROSOFT EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS
MEDICOS LTDA
25351016254201188 0137526245 SENSOR DE PRESSÃO E RONCO
SLEEPMATE
80342239015
. 08172474000122 NEUROSOFT EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS
MEDICOS LTDA
25351016261201112 0137466242 SENSOR DE ESFORÇO RESPIRATÓRIO
RIPmate
80342239013
. 08172474000122 NEUROSOFT EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS
MEDICOS LTDA
25351016273201192 0137509243 SENSOR DE POSIÇÃO SLEEPMATE 80342239014
. 04040450000169 NORDE-LAB Com. e Representações Ltda. 25351709026202362 0094444242 FAMÍLIA PICOTADOR PARA AMOSTRAS
BIOLÓGICAS
80159280003
. 04930429000139 PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 25351151715201701 0133539245 ISOLATOR 80254180288
. 30280358000186 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 25351130181201117 0110131240 Elecsys Anti-Tg without CalSet 10287410941
. 30280358000186 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 25351393707201774 0110016246 Elecsys Anti-Tg 10287411275
. 10588595001092 SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 25351175358202098 0133425240 dits 81807859001
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 250000010929583 0127944249 pH- Blood Gas - Padrão de Cal. de pH e
Sol. de Lavagem
10345160099
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 250000324099613 0122812247 248 WASH 10345160063
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 250000324119665 0122842243 248 6,8 - 7,3 TAMPÃO 10345160101
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 250000372419614 0127811249 Wash G-L Zero 10345160146
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 250000372429687 0127732241 CAL G-L 10345160134
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 250000372469638 0127876243 C1 - C2 CLEANING SOLUTION 10345160133
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 250000372479609 0122846249 HIGH G-L 10345160064
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 250000372549666 0127695249 CO-ox SLOPE 10345160149
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351047726200316 0122800249 CLINITEK ATLAS RINSE ADDITIVE 10345160426
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351138443201340 0100967248 HBsAg Confirmatório Immulite 2000 10345161927
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351323530201030 0122791240 Kit de limpeza diária 10345161754
. 01449930000190 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 25351326871201061 0101224249 APOB - Apolipoproteina B 10345161760
. 00986846000142 ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. 25351508066201516 0152220241 Cateter de Imagem Dragonfly Duo 10332340367
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS
IMP. E EXP. LTDA - EPP
25351606048201995 0109177240 CMF Surgical Guides 80455630103
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351762979201891 0151820244 Elite Cord 80102512168
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351778378201809 0151842248 Zetalgin 80102512169
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351778381201814 0151824240 Elite Glass 80102512170
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351778436201896 0151873241 Hydrorise Implant 80102512171
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351778485201829 0151909245 Hydrorise 80102512172
. 04718143000194 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
25351837013201815 0151916241 Acrytemp 80102512199
RETIFICAÇÃO RE 3094
Na Resolução - RE nº 3.094, de 23 de novembro de 2017, publicada em
DOU nº 226 de 27 de novembro de 2017, Seção 1, página 112 e em suplemento,
página 32.
Onde se lê:
MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME 8.15182-4
Cimentos Odontologicos 25351.489444/2017-80
Cimento PBS CIMM
FABRICANTE : MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA
ME - BRASIL
...
CLASSE : II 81518240001
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Nacional
Leia-se:
MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME 8.15182-4
Cimentos Odontologicos 25351.489444/2017-80
Cimento PBS CIMM
FABRICANTE : MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA
ME - BRASIL
...
CLASSE : IV 81518240001
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico