ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLASMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 33.930.810/0001-04 MATRIDERM 25351.188169/2023-28 / 81918330003 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0307208231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Covera Stent Vascular Revestido - Configuração Reta 25351.099834/2023-18 / 80689090235 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0161488234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente, Calibradores e Controle ACCESS PAPP-A 25351.486737/2023-53 / 10033121058 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0786815230 Família de Reagente e Calibradores Access NT-proBNP 25351.508581/2023-79 / 10033121059 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0821923234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 EASYNAT HPV16/18 ASSAY 25351.722032/2023-13 / 80867150186 8433 - IVD - Registro de produto / 1186157232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 Família Sangue oculto nas fezes (FOB) 25351.749641/2023-10 / 80367750188 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1233537237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 Família LIAISON® Chlamydia trachomatis IgG 25351.729305/2023-42 / 10339840551 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1198286237 Família LIAISON® Chlamydia trachomatis IgA 25351.729753/2023-46 / 10339840552 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1198751231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81 ELETRODO PARA DESFIBRILAÇÃO 25351.840214/2023-67 / 80415610039 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1411574231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Obtura - Dispositivo de Fechamento Vascular 25351.120811/2023-71 / 10360810072 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0196486238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAMED- INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 91.408.732/0001-70 Câmaras Hiperbáricas Monoplace H-Series 25351.840049/2023-43 / 10318090010 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1411392230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Device - Bidirectional 25351.102606/2023-24 / 80145901964 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0166737232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Família HBV ELITe MGB Kit 25351.385132/2022-65 / 80686360411 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 4708938225 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 IMUNOSCREEN NEO 17-OHP DBS 25351.708638/2023-38 / 80047580220 8433 - IVD - Registro de produto / 1161321233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Dispositivo de Trombectomia NeuroHawk 25351.256515/2023-16 / 81667100066 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0415977231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Desfibrilador/Monitor D20/D30 25351.836450/2023-89 / 80943610196 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1405257237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família Quidel TriageTrue High Sensitivity Troponin I Test and Controls 25351.687148/2023-91 / 81246986892 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1116519232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 Família NeuMoDx CMV 25351.684008/2023-61 / 10322250126 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1109118236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de Teste Rápido para Influenza A+B (Swab/aspirado nasal) 25351.509129/2023-24 / 81325990329 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0822511231 Família Teste Rápido de Malária P.f./Pan em cassete (sangue total) 25351.509161/2023-18 / 81325990330 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0822546230 FamíliaTeste rápido de FOB (fezes) 25351.509186/2023-11 / 81325990331 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0822572231 Família Cassete de Teste rápido de Malária P. f./P.v. (sangue total) 25351.508476/2023-30 / 81325990327 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0821812238 Família Teste De Estreptococos do Grupo A (swab de orofaringe) 25351.512350/2023-60 / 81325990333 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0827497237 Família Teste de Combo Zika IgG/IgM e NS1 (sangue total/soro/plasma) 25351.509033/2023-66 / 81325990328 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0822408236 Família Teste de Anticorpos Rubéola IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.512324/2023-31 / 81325990332 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0827466234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Cobas Malaria 25351.671314/2023-37 / 10287411684 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1084819236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 sistema de fixação intramedular de tíbia tóride 25351.601991/2022-15 / 80084420036 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4991341227 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 GeneFinder DENV Typing RealAmp Kit 25351.093615/2023-17 / 81914040039 8433 - IVD - Registro de produto / 0150794231 GENEFINDER DENV/ZIKV/CHIKV REAL AMP KIT 25351.205901/2023-31 / 81914040040 8433 - IVD - Registro de produto / 0336488238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família Maglumi NT-proBNP (CLIA) 25351.743110/2023-13 / 80102513196 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1221050231 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 21
RESOLUÇÃO-RE Nº 537, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 147. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/02/2024