ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 18.987.352/0001-48 Pinça Endoscópica Medf1rst 25351.912984/2024-08 / 81784929013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0045250243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50 Steel Filter Agulhas para Tatuagem 25351.910519/2024-24 / 82772649003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0040670244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 Sistema Híbrido de Urinálise FUS-3000 Plus 25351.888481/2024-04 / 80680420095 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0004065247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCARE INOVACAO EM SAUDE LTDA / 03.676.480/0001-01 Kronikare Wound Scanner 25351.865834/2023-17 / 80766140010 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1455852236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Suporte para Tubo de Coleta de Sangue com Agulha EasyPoint® 25351.914800/2024-36 / 10301169007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0047233249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. / 51.943.645/0001-07 Introdutor para cateter e fio guia Biomedical 25351.907245/2024-96 / 10196329006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035293241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BULA SONDAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.945.810/0001-84 SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL 25351.906261/2024-61 / 82797410002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0033387249 SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL COM VÁLVULA 25351.906275/2024-85 / 82797410003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0033364249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMILO PEDRO SANCHEZ SANCHEZ ME / 67.340.125/0001-31 Família Máquina de Rotativa Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental Cantinho Quelle 25351.817591/2023-01 / 82160920040 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369438231 Família Máquina de Bobina Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental Cantinho Quelle 25351.817590/2023-58 / 82160920039 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369437234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 Endoscopic Camera System 25351.817683/2023-82 / 82191599009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1369536232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Endo Motor 25351.817447/2023-66 / 80117589090 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1369275234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste Rápido Hemoglobina A1c (HbA1c) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência) 25351.894853/2024-23 / 82444370085 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0014539241 Kit de Teste Rápido Procalcitonina (PCT) (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência) 25351.903980/2024-21 / 82444370086 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0029848245 Kit de Teste Rápido ß-HCG (Teste Imunocromatográfico por Fluorescência) 25351.894662/2024-61 / 82444370084 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0014337240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Myfoodprofile Vegetarian Extended 1 25351.892057/2024-56 / 10338930306 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0010018247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família tubos para coleta de sangue a vácuo 25351.900748/2024-31 / 81628880080 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0023949244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60 TOUCA CIRURGICA DESCARTÁVEL LAVIE II 25351.881177/2023-47 / 81358060011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1480638234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KIT PARA BIÓPSIA ÓSSEA - GLOBALSANTÉ 25351.914525/2024-51 / 81585019038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046934243 KIT PARA VERTEBROPLASTIA - GLOBALSANTÉ 25351.914597/2024-06 / 81585019039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0047014245 KIT CÂNULA PARA OSTEOPLASTIA ANALOG- HCS 25351.903723/2024-99 / 81585019036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029559243 KIT PARA OSTEOCONDROPLASTIA - HCS 25351.903734/2024-79 / 81585019037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029570247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE HEMOGLOBIN A1C CALIBRATOR 25351.907220/2024-92 / 10347320378 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0035265248 HORIBA POINTE HEMOGLOBIN A1C CONTROLS 25351.907217/2024-79 / 10347320377 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0035261242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COMPONENTES DE CAPTURA EM PEEK 25351.904168/2024-12 / 10344420477 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0030051240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA PRL 25351.894680/2024-43 / 80105220165 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0014357241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 PCT Reagent Kit 25351.883693/2023-14 / 10009010427 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1484953231 FAMÍLIA VERCENTRA CH 25351.897657/2024-19 / 10009010429 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0019208243 Ferritin Reagent Kit 25351.883707/2023-91 / 10009010428 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1484970233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Braçadeira PNI SDM para Monitores Multiparamétricos 25351.903852/2024-87 / 82796460004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0029697247 Braçadeira PNI SDM para Monitores Multiparamétricos 25351.903853/2024-21 / 82796460005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0029698243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Automatic Hematology Analyzer F5 25351.903953/2024-58 / 80686360407 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0029811244 Família Automatic Hematology Analyzer F8 series 25351.904140/2024-85 / 80686360408 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0030022240 Automatic Hematology Analyzer F800 25351.904527/2024-31 / 80686360409 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0030453241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARCA INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.541.548/0001-56 CAMA HOSPITALAR MOTORIZADA 25351.813817/2023-96 / 81325370008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1360159231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Spine One 25351.904249/2024-12 / 82209529240 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0030141249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42 ANDADOR MEDICINAL 25351.812555/2023-42 / 82646870005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1357946236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Aquecedor/umidificador de gases respiratórios do paciente 25351.812574/2023-79 / 80047309216 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1357965231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MF MEDICAL - LTDA - ME / 13.520.397/0001-94 Kit Cânula de Aspiração e Irrigação Descartável 25351.913749/2024-45 / 81595559012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046114246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Solução de Pré-Tratamento de Amostra - MALDI-TOF 25351.904171/2024-36 / 82533950048 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0030054249 Autolanceta 25351.907473/2024-66 / 82533959038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035539241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0006-17 OXÍMETRO DE PULSO 25351.811694/2023-59 / 81602809005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1357003234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 Agulha hipodérmica estéril de uso único com Dispositivo de Segurança Seven Care 25351.903718/2024-86 / 81908729037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029554241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumental para Mini Micro Fragmentos 25351.907427/2024-67 / 80743230100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035491248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 HiPurA® Viral DNA/ RNA Purification Kit 25351.904066/2024-05 / 81504790386 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0029943248 Família de Extratores Automatizados de Ácido Nucleico Insta NX® Mag 25351.900315/2024-85 / 81504790385 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0023484241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 LÂMINAS BIOMASER BLACK 25351.913047/2024-61 / 81652919054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0045338248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALYBLESS DO BRASIL LTDA / 12.472.927/0001-03 Luva látex sem pó SSPlus - procedimento não cirúrgico 25351.909419/2024-55 / 80747660009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0039492249 Luva látex com pó SSPlus - procedimento não cirúrgico 25351.909301/2024-27 / 80747660008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0039365247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FIBRINOGÊNIO EQUIP 25351.897914/2024-12 / 10269360446 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0019477244 BIOSTRIP 25351.884403/2023-41 / 10269360444 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1485722233 SOLUÇÃO DE LIMPEZA PARA EQUIPAMENTO AUTOMÁTICO EQUIP 25351.897796/2024-34 / 10269360445 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0019352247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 EDTA - T 25351.909324/2024-31 / 80666979007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0039394247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 13.934.311/0001-70 ALMOFADA TÉRMICA PERFETTO 25351.907142/2024-26 / 82206140001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035179244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43 CREME BARREIRA DE LONGA DURAÇÃO NEEDS 25351.907203/2024-55 / 80146019006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035245247 PELÍCULA PROTETORA SEM ARDOR NEEDS 25351.907145/2024-60 / 80146019005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035183241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 MEDGEL ANTIAGE 25351.904011/2024-97 / 10102180106 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0029884241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sunny Protec Industria e Comercio de Produtos de Proteção a Saude LTDA / 39.828.104/0001-24 AVENTAL DESCARTÁVEL SUNNY PROTEC 25351.900288/2024-41 / 82828740004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0023455241 PROPÉ DESCARTÁVEL SUNNY PROTEC 25351.900277/2024-61 / 82828740002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0023445246 TOUCA DESCARTÁVEL SUNNY PROTEC 25351.900279/2024-50 / 82828740003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0023447249 MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVEL SUNNY PROTEC 25351.900276/2024-16 / 82828740001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0023444240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cadeira de Banho Supermedy 25351.817546/2023-48 / 80499940045 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369391234 Andador 4 Rodas Supermedy 25351.843640/2023-52 / 80499940047 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1417686235 Cadeira de Banho Plus Supermedy 25351.843057/2023-41 / 80499940046 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1417046236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 RAL SmearBox 25351.889269/2024-56 / 80015490148 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0004922247 RAL StainBox 25351.889223/2024-37 / 80015490146 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0004870247 Família Kit RAL StainBox 25351.889246/2024-41 / 80015490147 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0004895240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Bainha Introdutora PREGARDE - Cross-cut 25351.907512/2024-25 / 80202919016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035580241 Bainha Introdutora PREGARDE - Y-shape 25351.907313/2024-17 / 80202919015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035366249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TEXPHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 07.186.183/0001-20 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL 25351.913136/2024-16 / 80339649006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0045435243 COMPRESSA NÃO ADERENTE NÃO ESTERIL 25351.880435/2023-78 / 80339640031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1479851230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50 Tubo Endotraqueal sem Cuff Tiva 25351.913690/2024-95 / 82757049021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046052241 Cateter Intravenoso Periférico Teflon Tiva 25351.913689/2024-61 / 82757049020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046051244 Cateter Intravenoso Periférico PU Tiva 25351.913688/2024-16 / 82757049019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046050248 Tubo Endotraqueal com Cuff Tiva 25351.913712/2024-17 / 82757049022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046074244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 Element Multi - Tiras de teste de triglicerídeos 25351.813261/2023-38 / 81914040035 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1359113231 Element - Sistema de medição de Perfil Lipídico 25351.771714/2023-41 / 81914040031 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1274615232 Element Multi - Tiras de teste de Colesterol HDL 25351.813035/2023-57 / 81914040033 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1358720231 Element Multi - Tiras de teste de perfil lipídico 25351.793514/2023-40 / 81914040032 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1320458238 Element Multi - Solução Controle de HDL 25351.837866/2023-14 / 81914040036 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1407344234 Element Multi - Solução Controle de Triglicerídeos 25351.837973/2023-42 / 81914040037 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1407545230 Element Multi - Tiras de teste de Colesterol Total 25351.813125/2023-48 / 81914040034 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1358834237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE IMUNOENSAIO DE LUMINESCÊNCIA AUTOLUMO 25351.888595/2024-46 / 80102513181 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0004196244 Micropartículas de RSV IgM CLIA 25351.900763/2024-89 / 80102513182 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023964243
RESOLUÇÃO-RE Nº 228, DE 18 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 61. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/01/2024