RESOLUÇÃO-RE Nº 208, DE 18 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Carbogen AMCIS (Shanghai) Co., Ltd.
Endereço: No. 69 Shungong Road Shanghai Chemical Industry Park, Shanghai - 201 507
País: China Código Único: B.000927
Expediente(s): 2013870/21-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Intermediário de Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: Intermediário 1 do
cloridrato de migalastate (1,2,3,6-tetrapivaloil-a-D-galactofuranosídeo).
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Fabricante: CF Pharma Gyógyszergyártó Kft
Endereço: Kén U.5., Budapest, 1097
País: Hungria Código Único: B.0156
Expediente(s): 0421841/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: besilato de atracúrio.
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Fabricante: MSN Life Sciences Private Limited - Unit II
Endereço: Sy.No. 454, 455, 457, 458 & 459, Chandampet (Village), Shankarampet– R
(Mandal), Medak District, Telangana –Pincode: 502 255
País: Índia Código único: B.000276
Expediente(s): 4778169/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativo obtidos por síntese química: esomeprazol sódico, bilastina,
sacubitril, dolutegravir sódico, empagliflozina, sugamadex sódico, valsartana, riociguate,
tosilato de edoxabana monoidratado, linaclotida, succinato de desvenlafaxina
monoidratado, brexpiprazol, apremilaste, oxcarbazepina, nitazoxanida, fenilacetato de
sódio, benzoato de sódio.
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Fabricante: Sandoz GmbH
Endereço: Biochemiestrasse 10, Kundl, Tyrol - A-6250
País: Áustria Código Único: B.000060
Expediente(s): 0487452/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe penicilínicos):
benzilpenicilina benzatina tetraidratada (etapas de esterilização).
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Empresa: Sourcetech Química Ltda. CNPJ: 71.717.938/0001-75
Endereço: Rodovia Vereador Abel Fabricio Dias Nº. 3430, Água Preta
Município: Pindamonhangaba UF: SP
Autorização de Funcionamento: 103.8015 Expediente(s): 0775264/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por extração vegetal: nitrato de pilocarpina e
cloridrato de pilocarpina.
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Fabricante: SpecGx LLC
Endereço: 3600 North Second Street, St Louis, Missouri (MO) 63147
País: Estados Unidos da América Código Único: B.000232
Expediente(s): 1043671/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fosfato de codeína.