RESOLUÇÃO-RE Nº 196, DE 18 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 3)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
OLANZAPINA 25351.146227/2010-01 05/2027
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0726002/23-4
1.0298.0391.001-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0391.002-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0391.003-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200
1.0298.0391.004-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0391.005-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0391.006-5 24 Meses
5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200
1.0298.0391.007-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0298.0391.008-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0391.009-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0391.010-3 24 Meses
10 MG COM REV CX BL AL/AL X 200
1.0298.0391.011-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0298.0391.013-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0298.0391.014-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
25351.193196/2002-98 01/2028
10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0077700/21-
5
10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0181165/21-
7
10986 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS 0181153/21-3
11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 0181242/21-4
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0181149/21-5
1.0043.0821.001-6 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.0043.0821.002-4 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
cloridrato de trazodona 25351.317652/2019-40 09/2029
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1395704/23-0
1.5584.0570.001-5 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5584.0570.002-3 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5584.0570.003-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5584.0570.004-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5584.0570.005-8 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5584.0570.006-6 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5584.0570.007-4 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5584.0570.008-2 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5584.0570.009-0 36 Meses
100 MG COM CT CL AL AL X 10
1.5584.0570.010-4 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5584.0570.011-2 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5584.0570.012-0 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5584.0570.013-9 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5584.0570.014-7 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5584.0570.015-5 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5584.0570.016-3 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
----------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
CLORIDRATO DE TRAZODONA
ORNARE 25351.466564/2019-71 11/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1395714/23-7
1.7817.0879.001-8 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.7817.0879.002-6 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 20
1.7817.0879.003-4 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.7817.0879.004-2 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.7817.0879.005-0 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.7817.0879.006-9 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.7817.0879.007-7 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.7817.0879.008-5 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.7817.0879.009-3 36 Meses
100 MG COM CT CL AL AL X 10
1.7817.0879.010-7 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 20
1.7817.0879.011-5 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 30
1.7817.0879.012-3 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 60
1.7817.0879.013-1 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.7817.0879.014-1 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.7817.0879.015-8 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.7817.0879.016-6 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
cloridrato de dexmedetomidina 25351.175669/2017-88 04/2028
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 0474775/23-5
1.0043.1233.004-7 18 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML
1.0043.1233.005-5 18 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML
1.0043.1233.006-3 18 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
DEXLLA 25351.414385/2017-96 05/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0542912/23-9
1.0043.1238.004-4 18 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML
1.0043.1238.005-2 18 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML
1.0043.1238.006-0 18 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML
----------------------------
LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173
cloridrato de trazodona 25351.512717/2023-45 10/2033
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1379469/23-8
1.0535.0238.001-9 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0535.0238.002-7 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0535.0238.003-5 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0535.0238.004-3 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0535.0238.005-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0535.0238.006-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0535.0238.007-8 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0535.0238.008-6 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0535.0238.009-4 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0535.0238.010-8 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0535.0238.011-6 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0535.0238.012-4 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0535.0238.013-2 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0535.0238.014-0 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0535.0238.015-9 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0535.0238.016-7 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
----------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
ácido ursodesoxicólico 25351.843204/2020-31 07/2030
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 0312754/23-1
1.2352.0278.001-6 36 Meses
150 MG COM CT STR AL X 20
1.2352.0278.002-4 36 Meses
150 MG COM CT STR AL X 30
1.2352.0278.003-2 36 Meses
150 MG COM CT STR AL X 60
1.2352.0278.004-0 36 Meses
150 MG COM CT STR AL X 90
1.2352.0278.005-9 36 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.2352.0278.006-7 36 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.2352.0278.007-5 36 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.2352.0278.008-3 36 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90
1.2352.0278.009-1 36 Meses
300 MG COM CT STR AL X 20
1.2352.0278.010-5 36 Meses
300 MG COM CT STR AL X 30
1.2352.0278.011-3 36 Meses
300 MG COM CT STR AL X 60
1.2352.0278.012-1 36 Meses
300 MG COM CT STR AL X 90
1.2352.0278.013-1 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.2352.0278.014-8 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.2352.0278.015-6 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.2352.0278.016-4 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90
----------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
ÁCIDO URSODESOXICÓLICO
GULSHEN 25351.682720/2020-82 09/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0382741/23-1
1.4682.0098.001-7 36 Meses
150 MG COM CT STR AL X 20
1.4682.0098.002-5 36 Meses
150 MG COM CT STR AL X 30
1.4682.0098.003-3 36 Meses
150 MG COM CT STR AL X 60
1.4682.0098.004-1 36 Meses
150 MG COM CT STR AL X 90
1.4682.0098.005-1 36 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.4682.0098.006-8 36 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.4682.0098.007-6 36 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.4682.0098.008-4 36 Meses
150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90
1.4682.0098.009-2 36 Meses
300 MG COM CT STR AL X 20
1.4682.0098.010-6 36 Meses
300 MG COM CT STR AL X 30
1.4682.0098.011-4 36 Meses
300 MG COM CT STR AL X 60
1.4682.0098.012-2 36 Meses
300 MG COM CT STR AL X 90
1.4682.0098.013-0 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.4682.0098.014-9 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.4682.0098.015-7 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.4682.0098.016-5 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90
----------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
cloridrato de trazodona 25351.000252/2018-17 08/2029
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1297477/23-3
1.5651.0079.001-3 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0079.002-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0079.003-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0079.004-8 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0079.005-6 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5651.0079.006-4 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5651.0079.007-2 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5651.0079.008-0 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5651.0079.009-9 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0079.010-2 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0079.011-0 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0079.012-9 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0079.013-7 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5651.0079.014-5 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5651.0079.015-3 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5651.0079.016-1 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
CLORIDRATO DE TRAZODONA
ANDHORA 25351.590144/2019-12 05/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1370539/23-3
1.5651.0084.001-0 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0084.002-9 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0084.003-7 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0084.004-5 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0084.005-3 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5651.0084.006-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5651.0084.007-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5651.0084.008-8 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5651.0084.009-6 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0084.010-1 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0084.011-8 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0084.012-6 36 Meses
100 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0084.013-4 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5651.0084.014-2 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5651.0084.015-0 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5651.0084.016-9 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
----------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100
ACALABRUTINIBE
CALQUENCE 25351.304194/2018-06 12/2033
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0635542/23-1
1.1618.0269.001-0 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
VENAFLON 25000.009812/99-28 10/2029
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4637144/22-3
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4637153/22-2
10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 4637166/22-4
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
0386677/23-7
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
0712720/23-1
10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 4637162/22-1
1.0370.0267.001-6 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0267.002-4 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0267.003-2 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0370.0267.004-0 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
0386677/23-7
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
0712720/23-1
10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 4637162/22-1
1.0370.0267.005-9 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0370.0267.006-7 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0267.007-5 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0267.008-3 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0267.009-1 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0267.010-5 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
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PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183
MIKANIA GLOMERATA SPRENG.