RESOLUÇÃO-RE Nº 194, DE 17 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: InspireMD Ltd.
Endereço: 4 Menorat Hamaor St, 3th floor, Tel Aviv, 6744832 - Israel
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0780987/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Jiangsu Brightness Medical Devices Co Ltd.
Endereço: The 3rd Floor of building 3, building 1 & building 5-3, N.66, Hehuan Road,
Zhonglou Economic Development Area, Changzhou, Jiangsu, 213013 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0141023/22-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
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Fabricante: La Vezzi Precision, a MW Industries Company
Endereço: 250 Madsen Drive, Bloomingdale, Illinois, 60108 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Medstar Importação e exportação Ltda. CNPJ: 03.580.620/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8004730 Expediente: 0827438/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: OPTOTEK d.o.o
Endereço: Zgornji Brnik 130H, Brnik - Aerodrom, 4210 - Eslovênia
Solicitante: Optivision Comércio, Importação e Exportação - Ltda - EPP CNPJ:
04.601.018/0001-08
Autorização de Funcionamento: 8017080 Expediente: 1108244/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Shenzhen Xpectvision Technology Co., Ltd.
Endereço: 1St Floor, Building A31, N.º.44 Xiangrui 3rd Road, Nanshan District, Shenzhen
City, Guangdong Province, 518000 - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0843259/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Surgaid Medical (Xiamen) Co.,Ltd
Endereço: Buliding 5,No.18,Shanbianhong East Road, Haicang District - Xiamen City, Fujian
Province, 361026 - China
Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda - ME CNPJ:
26.185.222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 1194030/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.