ANEXO Fabricante: Kite Pharma EU B.V. Endereço: Tufsteen 1, Hoofddorp 2132 NT País: Holanda Código Único: H.000005 Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89 Autorização de Funcionamento: 1.10929-7 Expediente: 0077524/23-3 Tecartus® (brexucabtageno autoleucel) Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional Fabricante: Kite Pharma, Inc. Endereço: 2355 Utah Avenue, El Segundo, CA 90245 País: Estados Unidos da América Código Único: H.000003 Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89 Autorização de Funcionamento: 1.10929-7 Expediente: 0077413/23-7 Tecartus® (brexucabtageno autoleucel) Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional Fabricante: SAFC Carlsbad Inc. Endereço: 6219 El Camino Real, Carlsbad, CA 92009 País: Estados Unidos da América Código Único: H.000004 Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89 Autorização de Funcionamento: 1.10929-7 Expediente: 0076430/23-5 Tecartus® (brexucabtageno autoleucel) Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE N° 4.977, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 162. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/01/2024