ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24 LASER OFTALMOLÓGICO 25351.624806/2023-33 / 80497810040 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1010914235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Internal Standard Set - MassTox Immunosuppressants in Whole Blood 25351.582208/2023-80 / 10350840441 8433 - IVD - Registro de produto / 0943577233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Sistema de Braço Cirq 25351.472573/2023-87 / 80042070076 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0763667234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert BCR-ABL Ultra p190 25351.579076/2023-17 / 81062710055 8433 - IVD - Registro de produto / 0938435230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Biatain Silicone PIP 25351.009943/2023-43 / 10430310241 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0014941236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 PHIL TRAY - SISTEMA EMBÓLICO LÍQUIDO 25351.024421/2023-71 / 80583400032 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0037835238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENSOFILL PRODUTOS ESTETICOS LTDA / 31.119.752/0001-08 Preenchimento Dérmico 25351.073416/2023-92 / 81842980002 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0117893234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64 SERION ELISA classic Tetanus IgG 25351.227361/2023-47 / 81905510094 8433 - IVD - Registro de produto / 0370577230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais ativos Mistra 25351.480665/2023-31 / 10302860306 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0776581236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Bomba de Infusão BeneFusion VP 25351.648946/2023-05 / 80943610192 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1049341236 Bomba de Seringa BeneFusion uDSP 25351.649038/2023-21 / 80943610193 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1049439236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OXI Industria e Comercio de Produtos para Saude ltda / 41.336.366/0001-13 SENSORE DE OXIMETRIA OXI 25351.613060/2023-32 / 82590290001 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0992230233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28 Lightning Bolt 25351.648730/2023-31 / 81248520040 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1049086236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família QMS Tacrolimus 25351.602714/2023-01 / 80254180462 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0975946234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ePlex® Respiratory Pathogen Panel 2 25351.283815/2023-60 / 10287411681 8433 - IVD - Registro de produto / 0458314234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRUST - IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.426.908/0001-00 HYAFILIA S M V PLUS Series 25351.034831/2023-21 / 81089600002 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0054080231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 FAMÍLIA MAGLUMI cTnI (CLIA) 25351.609411/2023-19 / 80102513171 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0986638234 KIT PARA ALIMENTAÇÃO POR GASTROSTOMIA MIC-KEY* COM CONECTORES ENFIT 25351.106203/2023-54 / 80102513169 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0172213231 Retraction 25351.588373/2023-45 / 80102513170 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0953774236
RESOLUÇÃO-RE N° 4.961, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 170. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/01/2024