RESOLUÇÃO-RE N° 4.971, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 29 de dezembro de 2023, página 1033. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/12/2023

ANEXO
Empresa: Gilead Sciences Farmaceutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89
Nome do produto registrado: TECARTUS
Princípio ativo: brexucabtageno autoleucel
Vencimento do registro: 01/2029
Processo: 25351.087303/2023-74 Expediente: 0139893/23-7
Assunto da petição: 11587 - Produto de Terapia Avançada - Registro de Produto de Terapia
Avançada Classe II
Nº de registro:1.0929.0014.001-9 Validade do produto: 12 meses
Apresentação do produto: MÁX DE 2 X 10E8 CEL CAR T SUS INJ IV X CASSETE ALU I BOLS INF X 68 ML
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3ª DIRETORIA