RESOLUÇÃO-RE Nº 4.857, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 308. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/12/2023

ANEXO
1. Empresa: CREMER S/A - CNPJ: 82.641.325/0001-18
Produto - (Lote): Equipo de Infusão Gravitacional Parenteral(2300010184; 2200007771);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1178176/23-9
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso
Recolhimento
Motivação: Considerando os Laudos de Análise Fiscal n.º 1570.1P.0/2023, 1571.1P.0/2023
emitido pela Fundação Ezequiel Dias, que apresentaram resultado insatisfatório no ensaio
de rotulagem para os lotes nº 2300010184 e 2200007771 respectivamente, do produto
Equipo de Infusão Gravitacional Parenteral, conforme disposto no art. 23 da Lei nº:
6.437/1977 e no art. 30 da RDC nº 390/2020.