RESOLUÇÃO-RE N° 4.790, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2023 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; Considerando a necessidade de atualização na Certificação de Boas Práticas de Fabricação, prevista no art. 12, caput, da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 102, de 24 de agosto de 2016, resolve: Art. 1º Alterar a empresa solicitante na certificação da empresa AUROBINDO PHARMA LIMITED - UNIT XII, publicada pela Resolução RE nº 2.628, de 11 de agosto de 2022, no Diário Oficial da União nº 154, de 15 de agosto de 2022, Seção 1, pág. 148, DE AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA, CNPJ: 04.301.884/0001-75, Autorização/MS: 1051679; PARA EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA, CNPJ: 44.639.493/0001-80, Autorização/MS 1274209; conforme expedientes nº 0596205/22-8 e 1241583/23-4. Art. 2º Alterar a empresa solicitante na certificação da empresa AUROBINDO PHARMA LIMITED - UNIDADE VI, publicada pela Resolução RE nº 1.006, de 24 de março de 2023, no Diário Oficial da União nº 59, de 27 de março de 2023, Seção 1, pág. 130, DE AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA, CNPJ: 04.301.884/0001-75, Autorização/MS: 1051679; PARA EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA, CNPJ: 44.639.493/0001-80, Autorização/MS 1274209; conforme expedientes nº 4708334/22-2 e 1241602/23-9. Art. 3º Alterar a empresa solicitante na certificação da empresa EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED, UNIT - III, publicada pela Resolução RE nº 4.019, de 8 de dezembro de 2022, no Diário Oficial da União nº 232, de 12 de dezembro de 2022, Seção 1, pág. 105, DE AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA, CNPJ: 04.301.884/0001-75, Autorização/MS: 1051679; PARA EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA, CNPJ: 44.639.493/0001-80, Autorização/MS 1274209; conforme expedientes nº 4200580/22-5 e 1244172/23-5 . Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE N° 4.790, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2023
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 196. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/12/2023
Empresas citadas
- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 04.301.884/0001-75
- PARA EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 44.639.493/0001-80