ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTERMED MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 00.802.002/0001-02 CATETER 25351.834171/2023-81 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399960237 CATETER 25351.834134/2023-72 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399917234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMP PRODUTOS TERAPÊUTICOS LTDA / 55.864.086/0001-92 Bia 25351.804457/2023-31 / 10158910010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1342948238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE QUADRIL SEM CIMENTO AMPLITUDE 25351.427040/2014-43 / 80726260037 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1144758238 Prótese Total de Joelho Primário Cimentado SCORE® II 25351.107365/2023-18 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0173487238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Preventis SmarTest® Vitamin D Home 25351.754752/2023-30 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1242603239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70 MEDIDOR DE FLUXO EXPIRATÓRIO PEAK FLOW 25351.763903/2023-41 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1258174235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BEAUTY SOLUTIONS COMERCIO DE PRODUTOS COSMETICOS E CORRELATOS S.A. / 42.533.087/0001-02 TOSKANI TKN HA 3 25351.409100/2023-43 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0660863235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bio Cirurgica ltda / 02.417.547/0001-12 Regulador de Pressão para Oxigênio Medicinal Sefic 25351.734382/2023-14 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206677236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 Sistema de fixação de coluna VelofixTM SA Ti 25351.688108/2019-80 / 10355870404 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1242303235 ANAX 5.5 25351.708687/2015-95 / 10355870297 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1161732233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57 BRASSICADERME BÁLSAMO 25351.729618/2023-09 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1198609231 BRASSICADERME CREME PROTETOR 25351.729051/2023-62 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1198016230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Kwadron Cartridges 25351.788023/2023-87 / 80827009002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310078238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16 TENYS PE BARUEL ALMOFADA PLANTAR 25351.825070/2023-19 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386146234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 33.030.987/0001-46 Gel Bucal Oral7 Boca Seca 25351.749580/2023-82 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1233469231 Oral 7 - Enxaguatório Bucal Oral7 Boca Seca 25351.749757/2023-41 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1233654233 Spray Bucal Oral7 Boca Seca 25351.749579/2023-58 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1233468235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva Nitrílica sem Pó Descarpack IX 25351.800565/2023-35 / 10330660352 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334761230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Peça de Mão Reutilizável para Rejuvenescimento Vaginal E-MED 25351.712932/2023-44 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1169692231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 EURO THREAD 25351.422711/2023-87 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0683132237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Chlamydia trachomatis IgM 25351.346942/2015-41 / 81148560007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1234995239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91 Medfix System 25351.861843/2018-63 / 81606090021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196083231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT DE INSTRUMENTAL PARA FRESAS BRM 25351.305193/2018-71 / 10242780118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236325231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Hyaluriv 25351.390672/2023-41 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0629976236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 Família Máquina de Rotativa e Pen Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental EZ GT 25351.357515/2021-62 / 82282540022 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1265295239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Trocartes de uso único com balão - Óptico/Hasson 25351.667585/2021-26 / 80136999061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1221883232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 URICLIN 10 25351.088807/2009-12 / 10097010151 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1252188234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDEVICE DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 04.656.809/0001-27 PRESERVATIVO MASCULINO EROS PREMIUM 25351.684964/2021-81 / 80217230007 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1386102237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54 ERG-Jet 25351.750669/2023-91 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1234627230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos Médico-Odontológicos Quinelato com Conexão 25351.554345/2015-21 / 10301950053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1213003237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO 25351.058302/2015-62 / 80108910054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223019233 KZ 01 - KIT CIRÚRGICO ZYGOMATIC 25351.263994/2023-19 / 80108910107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223894231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Grasping Forceps Aquila Medical 25351.306700/2018-93 / 81189660046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1209544237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STAR PHARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E CORRELATOS LTDA / 41.622.520/0001-13 Cadeira de banho com vaso sanitário MOEM 25351.743387/2023-38 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1221373234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 COLCHÃO PARA MACA STRYKER 25351.799670/2023-14 / 80005430757 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1333785232 COLCHÃO 6083 25351.799676/2023-91 / 80005430758 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1333792239 COLCHÃO ULTRACONFORTAVEL 4 25351.800526/2023-38 / 80005430760 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334719233 COLCHÕES VISCO 25351.800555/2023-08 / 80005430762 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334751234 COLCHÕES ST1 E ST1X 25351.800570/2023-48 / 80005430763 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334767238 COLCHÕES RETO 25351.800575/2023-71 / 80005430765 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334772231 COLCHÕES COM ALMOFADA ARTICULADA PARA OS JOELHOS 25351.800571/2023-92 / 80005430764 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334768234 COLCHÕES PROCUITY 25351.799371/2023-80 / 80005430756 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1333454236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 TUBO EXTENSOR 25351.140151/2010-87 / 80288099003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1371658234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 PARAFUSO CANULADO 25351.808761/2010-63 / 80084420013 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1206947233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Grampeador de Pele 25351.808271/2023-51 / 80794399016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351771230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA / 30.450.803/0001-09 Premere Smart - Insuflador automático para bolsa pressurizadora 25351.746887/2023-21 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227984235 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 33
RESOLUÇÃO-RE N° 4.785, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 190. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/12/2023