80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220159239 Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior 25351.760436/2018-30 / 10292010080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220226238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Cateter para balão de recuperação de pedra 25351.596817/2019-30 / 10306840168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1236355237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 NeumoDx Molecular System 25351.035840/2021-77 / 10322250105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1252937237 NeumoDx Lysis Buffer 5 25351.016928/2022-71 / 10322250107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1254327231 NeuMoDx Lysis Buffer 6 25351.102053/2022-29 / 10322250110 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1254356231 NeumoDx Lysis Buffer 4 25351.011176/2022-51 / 10322250106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1252980230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cassete de Teste Rápido de iGFBP-1 (Secreção Vaginal) 25351.367324/2023-71 / 81325990278 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1236204239 Medidor de Teste de Hemoglobina Hb 25351.672442/2022-17 / 81325990222 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1259721230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 BROQUEIRO DHPRO 25351.141375/2020-21 / 80361810042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223282236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Solo INFUSION ASSEMBLY 25351.024645/2020-31 / 81414021707 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1197630236 Accu-Chek FastClix Lanceta 25351.372085/2017-11 / 81414021692 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223183238 Accu-Chek LinkAssist 25351.448586/2021-73 / 81414029005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118540239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ALBT2 (Tina-quant Albumin Gen.2)_cobas c 25351.034554/2020-11 / 10287411510 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1235957233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Salicilato (Sal) 25351.584729/2017-23 / 10345162171 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217797238 Atellica CH Ferro 3 (Iron3) 25351.371091/2022-20 / 10345162450 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217817239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM TITÂNIO 25351.199992/2011-73 / 80389000013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220283231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA HYPERFLEX COM FLANGE AJUSTÁVEL AIRE-CUFF BIVONA® 25351.252280/2017-32 / 80228990130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215583231 CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA ADULTO SEM CUFF BIVONA® 25351.613358/2012-51 / 80228990068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215183232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA EPP / 14.239.857/0001-73 Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável cortante sem conexão 25351.134186/2023-45 / 80868239015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1202754236 FIXADORES EXTERNOS UNION 25351.172005/2021-17 / 80868230001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235633233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68 MCI - IMF Screws 25351.517936/2022-30 / 81529699001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124789235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Dilatador Progressivo para Neuroendoview Traumec 25351.416138/2017-56 / 80455630092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227079231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 AVENTAL CIRÚRGICO PROTEÇÃO TENCYL BASIC 25351.374802/2022-18 / 10366900071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215670231 AVENTAL CIRÚRGICO TENCYL BASIC 25351.177797/2013-31 / 10366900052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215644230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 Kit Karpós 25351.260258/2023-17 / 82426669004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230508236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Tubo de alimentação entérica NEOMED* com Conector EnFit® em PVC 25351.596668/2022-12 / 80102519176 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216123233 Tubo de alimentação entérica NEOMED* com Conector EnFit® em Silicone 25351.596670/2022-83 / 80102519177 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216187231 Tubo de alimentação entérica NEOMED* com Conector EnFit® em Poliuretano 25351.596672/2022-72 / 80102519178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216242232 Introdutor Trè-Sheath e Dilatador VenaCure EVLT 25351.426631/2019-14 / 80102512293 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223208231 VenaCure EVLT Bainha Introdutora NeverTouch Direct 25351.426628/2019-09 / 80102512292 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1229112235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 PROX FIA beta-HCG 25351.903238/2021-72 / 81692610248 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1216135231 Família Analisadores de Bioquímica Vyttra 25351.498680/2019-59 / 81692610169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1251954235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Vital MIS 25351.344119/2022-56 / 80444810097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199191230 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 116 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 68
RESOLUÇÃO-RE N° 4.782, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 185. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/12/2023