RESOLUÇÃO-RE N° 4.781, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 183. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/12/2023

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ME / 21.018.237/0001-70
Carbon Cartridge Needles Premium
25351.821563/2023-80 / 81178700054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1378228235
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AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96
Analisador de Imunoensaio de Quimiluminescência - AMA
25351.760100/2023-34 / 81972600014
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1251826237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
MICROAPLICADOR ULTRABRUSH
25351.834132/2023-83 / 81144440020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1399915231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA /
09.377.976/0001-52
Superoxide Dismutase Assay Kit (SOD) em família
25351.763999/2023-47 / 80464810866
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1258271231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTELE HARMONIZACAO FACIAL LTDA / 24.897.838/0001-98
Tinex Pen
25351.746449/2023-63 / 82724210001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1227513232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATUAL COMERCIO E REPRESENTACOES DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
08.955.615/0001-83
Família de Pinças de Kerrison para Endoscopia de Coluna
25351.825214/2023-37 / 80480050011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386308234
Família de Dilatadores para Endoscopia de Coluna
25351.825006/2023-38 / 80480050010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386075230
Família de Pinças Cortantes para Endoscopia de Coluna
25351.825636/2023-11 / 80480050014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386758230
Família de Curetas Dobráveis de Osso
25351.825496/2023-72 / 80480050012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386606235
Família de Manoplas para Endoscopia de Coluna
25351.825504/2023-81 / 80480050013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386616231
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
LOCALIZADOR PARA SISTEMA DE NAVEGAÇÃO FIAGON
25351.733783/2023-57 / 81000039015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1206026235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BESSERDENTAL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 13.530.909/0001-01
Creation Magic Color e CreaColor
25351.832552/2023-25 / 81181879004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398183237
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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Máscara de CPAP de Portas Gêmeas
25351.833585/2023-92 / 82205410008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1399300237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
05.753.434/0001-86
LÍQUIDO CORANTE DMAX
25351.832450/2023-18 / 80360119009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398079235
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
Fixador para Tubo Endotraqueal tipo faixa Haibreath
25351.822301/2023-32 / 81045420019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379043239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAPELLI & FABRIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICO ODONTOLÓGICOS
LTDA - ME / 09.145.906/0001-79
HELSE ULTRASONIC
25351.741118/2023-37 / 80806499002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1217104232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CSB Confecções e comércio de produtos ortopédicos radiológicos e hospitalares ltda /
67.691.725/0001-44
AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR DEOMAX
25351.827471/2023-11 / 80967730060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1389828239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
EXACT INFUSOR ELASTOMÉRICO
25351.833481/2023-88 / 81472680002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1398825239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
DentDiamond
25351.833614/2023-16 / 82124100006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1399333232
PROFILINE
25351.832114/2023-67 / 82124100003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1397677236
DentFill
25351.832060/2023-30 / 82124109007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397619236
Bio Line Sealer Z
25351.832787/2023-17 / 82124109009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398429236
Óxido de Zinco
25351.832445/2023-05 / 82124109008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398073237
Dentbond
25351.832878/2023-52 / 82124109010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398542237
DentMatrix
25351.832604/2023-63 / 82124100005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1398237230
Dentfluor
25351.832167/2023-88 / 82124100004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1397753234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DERIG INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO - ODONTOLOGICOS LTDA EPP /
00.013.609/0001-03
Kit Cirúrgico Cilíndrico
25351.832126/2023-91 / 80165910023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1397709235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISPHARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS ltda - epp /
12.358.373/0001-18
ESTABILIZADOR PÉLVICO (CINTA PÉLVICA)
25351.834298/2023-08 / 80772250002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1400105234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORES DE GUANHAES COMERCIO EXPORTACAO IMPORTACAO E SERVICOS LTDA /
50.710.527/0001-88
Torniquete Tático Rhino Rescue Geração 2
25351.825831/2023-32 / 82819910001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386969231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
LIMAS TARGET
25351.821351/2023-01 / 80104140025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1377988236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Surgical Headlight
25351.778342/2023-84 / 80117581106
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1286236231
Dental Curing Light
25351.777406/2023-20 / 80117581102
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1285237234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Cânula de Morcelação Seletiva de MRF
25351.743391/2023-04 / 82702709004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1221379232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 01.784.792/0001-03
Bolsa de Urina Mediplex
25351.831964/2023-48 / 80134410007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1397515236
Conjunto de Infusão Estéril Mediplex
25351.831965/2023-92 / 80134419001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397516232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51
PROTETOR OCULAR PARA FOTOTERAPIA NEONATAL
25351.821259/2023-32 / 82053500017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1377884236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Adaptador convencional de agulha para coleta de sangue a vácuo
25351.821263/2023-09 / 81628880077
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1377888231
Adaptador convencional de agulha para coleta de sangue a vácuo
25351.821275/2023-25 / 81628880078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1377904237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
16.686.026/0001-75
AirLive
25351.696468/2023-31 / 81278599011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134972237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
74.017.708/0001-91
COLETOR DE PARTÍCULAS PRIMIS
25351.831834/2023-13 / 80213429017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397372231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
AVENTAL CIRÚRGICO - INJEX
25351.822191/2023-17 / 10160610130
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1378921232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Sistema de Drenagem Externa de LCR EDS 3 CODMAN® sem Cateter Ventricular
25351.831989/2023-41 / 81770379007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397541237
Bolsa Coletora do Sistema de Drenagem Externa Codman
25351.832900/2023-64 / 81770370090
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1398564231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
Perfurador Cirúrgico de Rotação
25351.742793/2023-83 / 80094179008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1220694231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
EXTENSORES VITAL GOLD
25351.833030/2023-41 / 10296909038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398706230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE FIA TESTOSTERONA
25351.759428/2023-16 / 80105220158
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1251116230
FASTLINE FIA PROGESTERONA (P4)
25351.759290/2023-47 / 80105220157
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1250966230
FASTLINE FIA ß-hCG
25351.758798/2023-28 / 80105220156
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1250455235
FASTLINE FIA LH
25351.759769/2023-83 / 80105220159
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1251477232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
LUVA NITRILICA DESCARTÁVEL PROCARE
25351.825482/2023-59 / 10369460235
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386590231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Controle de Elementos Formados por Fezes
25351.763251/2023-44 / 81778810022
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1257480235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUDAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.244.404/0001-47
KIT CIRÚRGICO COM AVENTAL DESCARTÁVEL LUDAN
25351.833054/2023-08 / 81481410019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1398731234
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL DESCARTÁVEL LUDAN
25351.833047/2023-06 / 81481410018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1398724238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M. Q. BOCATO / 07.564.732/0001-53
ROCALFLEX STARK
25351.832571/2023-51 / 82219619003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398203238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME /
65.623.050/0001-70
Paraffin Oil P.G.
25351.750199/2023-66 / 80540279002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234134233
LiteOil e LifeGuard Oil
25351.750269/2023-86 / 80540279001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234208237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula de Laringe AHT
25351.821659/2023-48 / 82209529232
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1378339231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINTEC LATIN AMERICA LTDA EPP / 03.916.159/0001-49
SISTEMAS PARA SRS - KLARITY
25351.833607/2023-14 / 80186820025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1399325230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Agulha Descartável para Caneta de Insulina
25351.833162/2023-72 / 80495519109
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398867233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59
Eletrodos adesivos para estimulação elétrica
25351.709101/2023-95 / 80079190035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1161830235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
Campo Cirurgico Esteril
25351.833092/2023-52 / 80835370041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1398770230
Conjuto de Campos Cirurgicos Estereis
25351.833640/2023-44 / 80835370042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1399360230
Avental Cirurgico Esteril
25351.833641/2023-99 / 80835370043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1399361236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-
12
LAVADOR NASAL 300ML, BUBA
25351.831863/2023-77 / 81861500012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1397397233
LAVADOR NASAL 250ML, BUBA
25351.831954/2023-11 / 81861500013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1397502231
DOSADOR DE REMÉDIOS 25ML, BUBA
25351.832022/2023-87 / 81861500014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1397579234
BOLSA TERMICA GEL PARA SEIOS
25351.832354/2023-61 / 81861500015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1397973234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
MAIS - Molecular Automated Integral Solution
25351.763538/2023-74 / 80502070113
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1257782231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOBRE PARI COMERCIAL LTDA / 10.370.958/0001-28
Obserantic - Malhas PQC
25351.825192/2023-13 / 82301350003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1386281239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA IM3 COMERCIO, IMPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÃO LTDA / 10.532.482/0001-84
PÓ DE PROFILAXIA
25351.832373/2023-98 / 80724000045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1397993235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26
Espaçador
25351.821535/2023-62 / 80112550007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1378198239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30
Seladora de Tubos Easyconnect
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