RESOLUÇÃO-RE Nº 4.758, DE 13 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C.
Endereço: Building#10, 1st Floor of Building#6, 2nd Floor of Building#15, 789 Puxing Road,
201114 Shanghai, China
Solicitante: Auto Suture do Brasil LTDA CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 0393441/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III e IV e equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Genadyne Biotechnologies, Inc.
Endereço: 519 Johnson Ave, Bohemia, Nova York, 11716, Estados Unidos da América
Solicitante: Promedon do Brasil Produtos Médico Hospitalares Ltda CNPJ: 00.028.682/0001-40
Autorização de Funcionamento: 1.03.068-4 Expediente: 0450913/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Innfocus, Inc.
Endereço: 12415 SW 136 Ave - Miami - 33186 - Flórida - Estados Unidos da América
Solicitante: Glaukos Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 24.925.965/0001-53
Autorização de Funcionamento: 8.14561-7 Expediente: 0531972/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Medtronic Cryocath LP
Endereço: 9000 Autoroute Transcanadienne, Point-Claire, Quebec, H9R 5Z8, Canada
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 0446020/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
ateriais de uso médico das classes III e IV e equipamentos de uso médico da classe
III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.
Endereço: Nº. 2, Keji North 3rd Road, Nanshan District, Shenzhen, 518057, China
Solicitante: Philips Medical Systems Ltda. CNPJ: 58.295.213/0001-78
Autorização de Funcionamento: 1.02.167-1 Expediente: 0548352/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Viramed Biotech AG
Endereço: Behringstrasse 11, D-82152, Planegg, Alemanha
Solicitante: NL Comércio Exterior Ltda. CNPJ: 52.541.273/0001-47
Autorização de Funcionamento: 1.02.307-3 Expediente: 0575502/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.