ANEXO Fabricante: Amgen, Inc. Endereço: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California (CA) 91320. País: Estados Unidos da América Código Único: A.001197 Solicitante: Astrazeneca do Brasil Ltda. CNPJ: 60.318.797/0001-00 Expediente(s): 0547955/23-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: tezepelumabe. --------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: CSL Behring Australia Pty Ltd Endereço: 189-209 Camp Road - Broadmeadows - Victoria 3047 País: Austrália Código Único: A.000175 Solicitante: CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 62.969.589/0001-98 Expediente(s): 0323756/23-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: fator VIII de coagulação e fator de von Willebrand. --------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Novo Nordisk A/S Endereço: Hagedornsvej 1, DK-2820, Gentofte País: Dinamarca Código Único: A.000443 Solicitante: Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 82.277.955/0001-55 Expediente(s): 0554480/23-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: somatropina e betanonacogue pegol 12631 (purificação e peguilação). --------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. Endereço: Nº. 46, Waisha Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang; Nº 56, Binhai Road Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province, P.R.C. País: República Popular da China Código único: A.000905 Solicitante: EMS Sigma Pharma Ltda. CNPJ: 00.923.140/0001-31 Expediente(s): 0602176/23-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: acarbose.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.692, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 161. Órgão: Ministério da Saúde — (...) AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/12/2023