ANEXO Fabricante: Biocon Sdn. Bhd. Endereço: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SILC, Nusajaya 79200, Johor País: Malásia Código Único: A.001269 Solicitante: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: 02.433.631/0001-20 Expediente(s): 0581853/23-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: insulina glargina, insulina humana e insulina isófana. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: BSP Pharmaceuticals S.p.A. Endereço: Via Appia Km 65,561 (loc. Latina Scalo) - 04013 - Latina (LT) País: Itália Código único: A.000688 Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 15.670.288/0001-89 Expediente(s): 0591627/23-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: sacituzumabe govitecana.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.691, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 161. Órgão: Ministério da Saúde — (...) AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/12/2023