ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 HBsAg Hepatitis B Surface Antigen Rapid Test Device 25351.486679/2023-68 / 10071770939 8433 - IVD - Registro de produto / 0786751231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78 AltoStar® HSV PCR Kit 1.5 25351.422874/2023-60 / 81752180029 8433 - IVD - Registro de produto / 0683321234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Cimentos Ósseos Ortopédicos Cemex Genta 25351.568466/2022-72 / 81000030134 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4937017221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Respiratory Viral Panel for BD MAX System 25351.529624/2023-50 / 10033430874 8433 - IVD - Registro de produto / 0855013231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CINE CATH SYSTEMS DISTRIBUIDORA LTDA / 58.860.222/0001-64 Tubo de Raios-X 25351.435698/2023-26 / 10332650022 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0703158236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD M10 MTB/NTM 25351.491310/2023-77 / 80954880213 8433 - IVD - Registro de produto / 0793838231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Edwards sapien 3 - commander 25351.636140/2022-85 / 80219050189 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 5050397229 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 BeGraft Aortic Stent Graft System (BGA) 25351.602007/2022-25 / 80583400031 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4991403221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32 SISTEMA PERSONALIZADO PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE ATM ARTFIX 25351.091118/2023-84 / 10360930056 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0146573234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Anti-IgG 25351.125233/2023-60 / 80134860303 8433 - IVD - Registro de produto / 0204285232 Anti-C3d 25351.125185/2023-18 / 80134860302 8433 - IVD - Registro de produto / 0204238234 DG Gel DC Scan Plus 25351.209198/2023-31 / 80134860304 8433 - IVD - Registro de produto / 0341798231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HB HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 58.344.359/0001-66 APARELHO DE ANESTESIA OXIGENA 25351.121416/2023-14 / 10261120025 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0197373232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 PILAR O'RING 25351.662525/2022-06 / 80315820020 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 5095299224 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JPG - PRODUTOS FUNCIONAIS E NUTRICIONAIS LTDA / 21.051.983/0001-65 Mesofiller Periocular 25351.607656/2022-12 / 81397820002 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 5001242228 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE MYCOPLASMA Ag 25351.238415/2023-08 / 80105220155 8433 - IVD - Registro de produto / 0387526234 FASTLINE TUBERCULOSE 25351.224237/2023-20 / 80105220154 8433 - IVD - Registro de produto / 0365358231 FASTLINE PSA 25351.224007/2023-61 / 80105220153 8433 - IVD - Registro de produto / 0365110230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Cytomegalovirus IgM (CLIA) 25351.288517/2023-66 / 10246810359 8433 - IVD - Registro de produto / 0464990238 Cytomegalovirus IgG (CLIA) 25351.287304/2023-17 / 10246810358 8433 - IVD - Registro de produto / 0463700236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Syramed µSP6000 Series 25351.652345/2023-99 / 80686360405 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1055107231 Família SARS-CoV-2 PLUS ELITe MGB Kit 25351.577310/2022-82 / 80686360404 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 4949374224 Volumed µVP7000 series 25351.652936/2023-66 / 80686360406 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1055736239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 KIT TP 25351.021550/2023-16 / 81313770050 8433 - IVD - Registro de produto / 0033266239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Easy Spine 25351.684384/2023-55 / 80743230097 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1109508239 Kit Gerais 25351.687401/2023-14 / 80743230098 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1116790238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Âncora PEEK com sutura e aplicador descartável 25351.145017/2022-50 / 81306310016 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4345134229 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 T2 25351.450029/2023-84 / 82285310053 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0727086235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Hi-PCR® Coronavirus (COVID-19) Multiplex Probe PCR Kit 25351.617822/2022-99 / 81504790383 8433 - IVD - Registro de produto / 5018816220 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 IMPLANTES DENTÁRIOS CURTOS 25351.291962/2023-11 / 80389000042 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0470430231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 MONITOR MULTIPARAMETRO GLOBALTEC 1 25351.630712/2022-12 / 80337960016 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 5040029225 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família MAGLUMI SCCA (CLIA) 25351.526167/2023-41 / 80102513152 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0849047234 Família MAGLUMI hs-cTnI (CLIA) 25351.540223/2023-51 / 80102513154 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0871659239 Allplex STI Essential Assay Q (MH,UU) 25351.522875/2023-11 / 80102513151 8433 - IVD - Registro de produto / 0843530235 Allplex MTB/MDR/XDRe Detection 25351.260154/2023-02 / 80102513155 8433 - IVD - Registro de produto / 0421823232
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.685, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 149. Órgão: Ministério da Saúde — (...) AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/12/2023