MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 MEPIFORM 25351.320458/2017-27 / 80733280006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1178914232 MEPIFORM® NÃO-ESTÉRIL 25351.640500/2018-67 / 80733280024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179107233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 CORIS Bioconcept® RESIST-3 OKN K-SeT 25351.113283/2022-13 / 81546350015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1086620232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 CÂNULA EXCISÃO ÓSSEA DIAMANTADA 25351.055077/2022-81 / 82249109003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082911232 INSTRUMENTAL DE FIXAÇÃO PARA COLUNA O-LINKE 25351.011154/2022-91 / 82249109002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1077317239 CÂNULA EXCISÃO ÓSSEA CORTANTE 25351.055087/2022-17 / 82249109004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082913235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20 TELA CERVICAL 25351.136268/2005-42 / 80071910010 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1341805239 CAGE CERVICAL CONJUGADO ANTERIOR 25351.136237/2005-91 / 80071910004 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1342259238 CAGE TIPO CUNHA CERVICAL 25351.136205/2005-96 / 80071910009 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1341804232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Próteses de Membros Inferiores Mecânicos a Prova D'água 25351.245634/2016-31 / 10292010069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190795230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de teste para Mioglobina (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.232756/2021-08 / 81325990168 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1088653235 Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue total, Soro, Plasma) 25351.232754/2021-19 / 81325990180 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1088610234 Família Cassete de Teste para PCT (Sangue Total, Soro, Plasma) 25351.317355/2021-19 / 81325990175 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1088785239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Instrumentais MTSL Razek 25351.318195/2018-20 / 80356130177 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190745232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 FAMILIA DE KITS CANULA R-DISCECTOMY - REACT 25351.151268/2021-92 / 82286189006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194965237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família de Corantes - Roche 25351.587567/2009-12 / 10287410859 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1178553230 Família de Reagentes Complementares (Auxiliares) 25351.124884/2009-13 / 10287410789 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1178054233 Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF 25351.019392/2021-64 / 10287411583 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1080721231 Benzodiazepines II 25351.180164/2012-72 / 10287410973 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1080786236 FRA (Fructosamine)_cobas c 25351.048177/2020-90 / 10287411519 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1121410235 Elecsys IL-6 25351.619256/2020-98 / 10287411555 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1156281237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-30 DENFIL FLOW 25351.329626/2023-41 / 82051819045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081614234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.669914/2017-97 / 81549250011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1199295230 EQUIPAMENTO DE DIAGNOSTICO POR ULTRASSOM 25351.669792/2017-39 / 81549250002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1201645239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 27.870.531/0001-91 Kits de Extração de Ácidos nucleicos TANBead W665 25351.229692/2022-31 / 81597710005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1256887234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica DCA ACR 25351.059989/2023-11 / 10345162458 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1145117236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Fixadores Externos Circulares e Semicirculares Smith & Nephew 25351.250573/2014-32 / 80804050115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1209311232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTOS DE CORTE FORMULA 25351.340272/2005-11 / 80005430103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1202055231 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA HALLUX 25351.801431/2021-70 / 80005430709 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194817238 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA HALLUX 25351.801431/2021-70 / 80005430709 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193864232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 InDisc 25351.201779/2018-67 / 81469780002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1197637231 KIT RE-BLOCK 25351.465190/2022-71 / 81469789020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1196106231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 RESINLAY SPEED 25351.234966/2012-29 / 10291220074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1200589238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Instrumental para Pectus 25351.658854/2020-82 / 80455630111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1200498232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO OTORRINO TENCYL OVER 25351.749697/2013-48 / 10366900055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1172937231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIAMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 31.829.074/0001-69 Equipo Via Pump para Bomba de Irrigação 25351.234571/2020-49 / 81841289001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1191850234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 albumina 25351.401954/2012-42 / 80785070025 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111144231 Bilirrubina Direta 25351.402001/2012-92 / 80785070027 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111307237 Bilirrubina Total 25351.401999/2012-55 / 80785070026 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111663238 Creatinina 25351.425974/2012-65 / 80785070041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116005239 Creatinina Mono 25351.055563/2023-81 / 80785070182 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116045231 Frutosamina 25351.197618/2012-23 / 80785070018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116223236 GLICOSE ENZIMÁTICA 25351.417251/2012-97 / 80785070040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116272237 Colesterol HDL Direto 25351.426007/2012-36 / 80785070043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111980233 Lactato Enzimático 25351.402013/2012-62 / 80785070029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116280230 Família Proteína Urinária 25351.182623/2023-37 / 80785070189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1117843238 Proteínas Totais 25351.458210/2012-58 / 80785070038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1117880231 Triglicérides Enzimático 25351.417247/2012-30 / 80785070039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1118020235 Ácido Úrico Enzimático 25351.025804/2012-03 / 80785070002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111123233 Cálcio Arsenazo 25351.402027/2012-91 / 80785070030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111785236 Cloreto 25351.426327/2012-00 / 80785070037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1118282230 Magnésio 25351.025867/2012-95 / 80785070016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1117045234 Fósforo UV 25351.025901/2012-24 / 80785070004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1118214234 Ferritina Turbidimétrica 25351.224428/2019-13 / 80785070074 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116075237 Ferro Cromazurol 25351.025991/2012-91 / 80785070009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116109239 FR Turbidimétrico 25351.224427/2019-61 / 80785070073 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116148234 PCR Turbidimétrico 25351.224429/2019-50 / 80785070075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1117622231 PCRu Turbidimétrico 25351.224432/2019-73 / 80785070078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1117642232 ASO Turbidimétrico 25351.224434/2019-62 / 80785070079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111281238 CK Total 25351.427220/2012-09 / 80785070044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111751234 TGO 25351.025740/2012-53 / 80785070006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1117948234 TGP 25351.025996/2012-26 / 80785070010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1117996239 LDH 25351.427256/2012-12 / 80785070046 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116346231 alfa amilase 25351.766825/2011-38 / 80785070001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111151237 Uréia UV 25351.025815/2012-48 / 80785070015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1118054237 Fosfatase Alcalina 25351.426035/2012-33 / 80785070035 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116187230 Lipase Direta 25351.198539/2012-89 / 80785070022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116331233 Colesterol Total Enzimático 25351.025965/2012-41 / 80785070014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116021234 Gama GT 25351.025749/2012-01 / 80785070007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116235234 Alfa-1-glicoproteína Ácida Turbidimétrico 25351.025713/2012-85 / 80785070005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111247234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 SISTEMA DE FIXAÇÃO BILATERAL PARA BUCOMAXILO 25351.231339/2011-33 / 10417940081 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1378004230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 Instrumental AvantCare 25351.054012/2022-19 / 81423519002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195345232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 ROSIDAL® K - BANDAGEM DE CURTO ESTIRAMENTO E ALTA COMPRESSÃO 25351.334859/2015-57 / 80102511471 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189116235 Tonômetro de Aplanação 25351.331783/2015-31 / 80102511455 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1199569232 SUTURA DE POLIDIOXANONA 25351.512293/2022-38 / 80102513008 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1322997233 SUTURA DE POLIDIOXANONA FARPADA 25351.516044/2022-11 / 80102512980 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1323580239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 PROX FIA beta-HCG 25351.903238/2021-72 / 81692610248 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1080433236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 Família GEM PREMIER ChemSTAT 25351.671990/2020-68 / 80003610583 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1194896235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumental Ventix Link Não Esteril 25351.631688/2023-10 / 80044680512 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194985238
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.684, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 146. Órgão: Ministério da Saúde — (...) AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/12/2023