ANEXO Fabricante: Caregroup Sight Solution Private Limited Endereço: Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka - Padra, Vadodara - Gujarat, 391 440 - Índia Solicitante: Vision Line Importação e Comércio de Materiais e Equipamentos Médicos LTDA - ME CNPJ: 05.187.817/0001-34 Autorização de Funcionamento: 8042020 Expediente: 0555729/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. ---------------------------------------- Fabricante: CuraMedical B.V. Endereço: Industrieweg 6B, Zaanstad, Assendelft, 1566JP - Holanda Solicitante: Canadá Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76 Autorização de Funcionamento: 8127768 Expediente: 0575650/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. ---------------------------------------- Fabricante: HIPP medical AG Endereço: Wilhelmstrabe 19, Kolbingen, Baden-Württemberg, 78600 - Alemanha Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0911682/23-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. ---------------------------------------- Fabricante: Oscor Caribe, LLC Endereço: Zona Franca Las Americas, Nave A-2, Santo Domingo, 11606 - República Dominicana Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. CNPJ: 54.516.661/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 4206060/22-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. ---------------------------------------- Fabricante: Vortex Surgical Inc. Endereço: 4 Research Park Drive, Suite 124 - Saint Charles, MO, 63304 - Estados Unidos da América Solicitante: CML Centro Médico Logístico LTDA. CNPJ: 23.378.089/0001-20 Autorização de Funcionamento: 8134650 Expediente: 0906156/23-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.658, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 160. Órgão: Ministério da Saúde — (...) AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/12/2023