RESOLUÇÃO-RE Nº 4.656, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: B&G Manufacturing Company, Inc.
Endereço: 3067 Unionville Pike - Hatfield - Pennsylvania , 19440- 9817 - ESTADOS UNIDOS
DA AMÉRICA
Solicitante: ORTHONEURO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
MÉDICOS S/A CNPJ: 04886535/0001-62
Autorização de Funcionamento: 8020225 Expediente: 0504217/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Empresa: Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. CNPJ: 21551379/0001-06
Endereço: Av. Presidente Juscelino Kubitschek 273, Francisco Bernardino CEP: 36081-000
Autorização de Funcionamento: 1003343 Expediente: 0623759/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Empresa: Biosensor Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 00.008.354/0001-82
Endereço: Rua da Juta nº 463, Distrito Indus Pref. Abdo Najar, CEP: 13474-772
Autorização de Funcionamento: 1.03.242-9 Expediente: 0341916/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Empresa: Biosut Ltda. - ME CNPJ: 00100668/0001-00
Endereço: Rua Niágara, Nº 384 - Jardim Canadá CEP: 34000-000
Autorização de Funcionamento: 8004440 Expediente: 0827221/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Fabricante: Diazyme Laboratories
Endereço: 12889 Gregg Court, Poway, California, 92064 - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Solicitante: ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA CNPJ:
21921393/0001-46
Autorização de Funcionamento: 8124698 Expediente: 0273958/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Empresa: Ebram Produtos Laboratoriais Ltda. CNPJ: 50.657.402/0001-31
Endereço: Rua Julio de Castilhos, nº 500, Belenzinho CEP: 03059-000
Autorização de Funcionamento: 1.01.598-2 Expediente: 0608131/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Empresa: Konex Indústria e Comércio Ltda - EPP CNPJ: 48.203.210/0001-03
Endereço: Rua Joâo Mafra 424, Vila Brasilio Machado CEP: 04288-000
Autorização de Funcionamento: 1.03.584-6 Expediente: 0514476/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Empresa: Kovalent do Brasil Ltda. CNPJ: 04.842.199/0001-56
Endereço: Rua Cristóvão Sardinha, 110 - Jardim Bom Retiro CEP: 24722-350
Autorização de Funcionamento: 8.01.153-1 Expediente: 0618564/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Empresa: Oftalmopharma Indústria e Comércio de Produtos Framacêuticos Ltda CNPJ:
00.192.190/0001-96
Endereço: Estrada Municipal Sítio Novo nº S/N Chácara 13, Jardim Blumenau CEP: 13160-
000
Autorização de Funcionamento: 8.01.930-5 Expediente: 0521451/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Empresa: Selaz - Indústria e Comércio de Aparelhos Biomecânicos Ltda - ME CNPJ:
12.591.651/0001-82
Endereço: Avenida Shishima Hifumi 2911 MS103 Parque Tecnológico Unipav - Urbanova,
CEP: 12244-000
Autorização de Funcionamento: 8.08.361-4 Expediente: 0598352/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Empresa: Vyttra Diagnósticos Importação e Exportação S.A. CNPJ: 00904728/0012-09
Endereço: Avenida Radames Lo Sardo, 222 - Bairro do Uberaba CEP: 12908-829
Autorização de Funcionamento: 8169261 Expediente: 0601721/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
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Empresa: Warie Industrial Ltda - EPP CNPJ: 10.615.047/0001-13
Endereço: Rua Grão Pará 158 - Quinta da Boa Vista CEP: 08597-600
Autorização de Funcionamento: 8.06.060-1 Expediente: 0464838/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.