RESOLUÇÃO-RE N° 4.553, DE 29 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 151. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/11/2023

ANEXO
1. Empresa: SALDANHA RODRIGUES LTDA - CNPJ: 03.426.484/0001-23
Produto - (Lote): AGULHA HIPODERMICA DE USO ÚNICO SR DIVERSOS CALIBRES
(1931M4);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1325012/23-4
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar
Motivação: Considerando o art. 23 da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977 e o Laudo de
Análise Fiscal inicial n.º 2282.1P.0/2023, emitido pela FUNED-Fundação Ezequiel Dias, que
apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Verificação de matérias estranhas e
lubrificante na agulha, por ter sido visualizada gotícula de fluído na superfície externa da
cânula da agulha em 3 unidades ensaiadas.