ANEXO Fabricante: Anhui Biochem Pharmaceutical CO., Ltd. Endereço: Zone B, Innovation Avenue, Taihe Industrial Park, Anhui Province País: República Popular da China Código Único: B.000008 Expediente(s): 0556185/23-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: lamivudina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Changzhou Pharmaceutical Factory Co., ltd. Endereço: 518 Laodong East Road, Changzhou, Jiangsu Province - 213018 País: República Popular da China Código único: B.000197 Expediente(s): 1043408/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo Farmacêutico ativo obtidos por síntese química: lenalidomida. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical Co. Ltd. Endereço: 122 Yangwan Road, Jingmen City, Hubei Province - 448000 País: República Popular da China Código único: B.000709 Expediente(s): 1177513/23-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de abiraterona. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Mylan Laboratories Limited (Unit-1) Endereço: Survey n° 10, Gaddapotharam, Kazipally Industrial Area, Sangareddy, Telangana - 502319 País: Índia Código único: B.000741 Expediente(s): 1152750/23-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fosfato de sitagliptina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd Endereço: No.2 Tonghai Si Road, Yangkou Chemical Industrial Park, Rudong Coastal Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province 226407 País: República Popular da China Código único: B.000679 Expediente(s): 4570223/22-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: rosuvastatina cálcica. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: SK Biotek Ireland Limited Endereço: Watery Lane, Swords, Co. Dublin País: Irlanda Código único: B.000472 Expediente(s): 0943889/23-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos Farmacêutico obtido por síntese química: cloreto de maralixibate.
RESOLUÇÃO-RE N° 4.493, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 167. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/11/2023