RESOLUÇÃO-RE N° 4.492, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2023 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: Apsen Farmacêutica S.A CNPJ: 62.462.015/0001-29
Endereço: Rua La Paz, n° 37/67 Santo Amaro
Município: São Paulo UF: SP
Autorização de Funcionamento: 1001188 Expediente(s): 0387383/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: hialuronidase.
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Fabricante: Gland Pharma Limited
Endereço: Survey No. 143-148, 150 &151, Near Gandimaisamma cross roads, D.P.Pally,
Dundigal post, Dundigal Gandimaisamma Mandal, Medchal - Malkajgiri District,
Hyderabad - 500 043, Telangana
País: Índia Código Único: A.000257
Solicitante: Mylan Laboratórios Ltda. CNPJ: 11.643.096/0001-22
Expediente(s): 0542507/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enoxaparina sódica.
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Fabricante: IBSA Institut Biochimique S.A.
Endereço: Via Serta, 12, 6814, Lamone
País: Suíça Código Único: A.000310
Solicitante: UCB Biopharma Ltda. CNPJ: 64.711.500/0001-14
Expediente(s): 0402031/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: gonadotropina coriônica, urofolitropina
(purificação) e menotropina (purificação)
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Fabricante: Rentschler Biopharma Inc.
Endereço: 27 Maple Street, Milford, Massachusetts (MA), 01757-3650
País: Estados Unidos da América Código Único: A.001369
Solicitante: Abbvie Farmacêutica Ltda. CNPJ: 15.800.545/0001-50
Expediente(s): 4563318/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: epcoritamabe.